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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

[求助] 硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响 已有5人参与

最近生产一批普通片剂，出现松片现象，调节压力等都不管用，经鉴定是水分过大导致，经沸腾干燥机再次烘干后压片，再无松片现象。我公司工艺规程规定：硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠在总混时候加入。沸腾干燥机布袋未完全清理干净，今天又投料一批，烘干后发现颗粒发红，挑出0.70kg，我想问一下硬脂酸镁是不是不能加热，加热会变红？
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1楼 2014-07-28 16:21:55
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白云皓

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
Waters_hplc: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-08-09 16:19:24
为什么说硬脂酸镁引起的呢，硬脂酸镁应该没有这个现象，硬脂酸镁不能加热的原因是因为加热超过40度后会降低其润滑作用，没听说过加热变红，会不会是其他辅料或几种辅料共同引起的呢，需要小试确定。
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2楼2014-08-05 14:18:54
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
Waters_hplc: 金币+1, ★有帮助 2014-08-09 16:19:15
不应该啊，正常情况下，硬脂酸镁不会造成这种情况的，你看下是不是原料或其他辅料引起的
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Never give up，never shirk
3楼2014-08-05 15:24:49
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
Waters_hplc: 金币+1, ★有帮助 2014-08-09 16:19:05
颗粒有一定水分可压性好，你这怎么反过来了，硬脂酸镁不会变红，有部分原料药可能与镁离子络合，原辅料相容性都做了，这个就没问题了。也有可能是设备上残留的，有锈什么的，都有可能。
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走别人的路，让别人无路可走。
4楼2014-08-06 16:24:49
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-08-06 16:24:49
颗粒有一定水分可压性好，你这怎么反过来了，硬脂酸镁不会变红，有部分原料药可能与镁离子络合，原辅料相容性都做了，这个就没问题了。也有可能是设备上残留的，有锈什么的，都有可能。

今天又出现发红现象，但是颜色明显和铁锈不同。
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5楼2014-08-09 16:18:08
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-08-06 16:24:49
颗粒有一定水分可压性好，你这怎么反过来了，硬脂酸镁不会变红，有部分原料药可能与镁离子络合，原辅料相容性都做了，这个就没问题了。也有可能是设备上残留的，有锈什么的，都有可能。

辅料有乳糖、淀粉，羧甲基淀粉钠。我查看搞笑沸腾干燥机锅底确实有些铁锈，但是感觉不是铁锈。
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6楼2014-08-09 16:30:21
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)
这是我拍的发红的颗粒
硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响
20140809_162346.jpg


硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响-1
20140809_162427.jpg
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7楼2014-08-09 16:32:50
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阿曾

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

麻烦问一下，你产品颗粒松密度是多少？沸腾干燥制粒机一般不会出现这样大的颗粒的，我看还是你的设备操作造成的技术问题，导致颗粒水分偏大，结块
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8楼2014-08-10 11:40:58
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 阿曾 at 2014-08-10 11:40:58
麻烦问一下，你产品颗粒松密度是多少？沸腾干燥制粒机一般不会出现这样大的颗粒的，我看还是你的设备操作造成的技术问题，导致颗粒水分偏大，结块

我们经过沸腾干燥以后还得进行整粒
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9楼2014-08-11 08:43:38
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chuntian_abc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

检测一下是否含铁不就知道了，有可能是原辅料与铁离子络合了吧
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10楼2014-08-11 09:00:22
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