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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

[求助] 硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响 已有5人参与

最近生产一批普通片剂,出现松片现象,调节压力等都不管用,经鉴定是水分过大导致,经沸腾干燥机再次烘干后压片,再无松片现象。我公司工艺规程规定:硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠在总混时候加入。沸腾干燥机布袋未完全清理干净,今天又投料一批,烘干后发现颗粒发红,挑出0.70kg,我想问一下硬脂酸镁是不是不能加热,加热会变红?
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白云皓

金虫 (小有名气)

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★ ★
Waters_hplc: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-08-09 16:19:24
为什么说硬脂酸镁引起的呢,硬脂酸镁应该没有这个现象,硬脂酸镁不能加热的原因是因为加热超过40度后会降低其润滑作用,没听说过加热变红,会不会是其他辅料或几种辅料共同引起的呢,需要小试确定。
2楼2014-08-05 14:18:54
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


Waters_hplc: 金币+1, 有帮助 2014-08-09 16:19:15
不应该啊,正常情况下,硬脂酸镁不会造成这种情况的,你看下是不是原料或其他辅料引起的
Never give up,never shirk
3楼2014-08-05 15:24:49
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


Waters_hplc: 金币+1, 有帮助 2014-08-09 16:19:05
颗粒有一定水分可压性好,你这怎么反过来了,硬脂酸镁不会变红,有部分原料药可能与镁离子络合,原辅料相容性都做了,这个就没问题了。也有可能是设备上残留的,有锈什么的,都有可能。
走别人的路,让别人无路可走。
4楼2014-08-06 16:24:49
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-08-06 16:24:49
颗粒有一定水分可压性好,你这怎么反过来了,硬脂酸镁不会变红,有部分原料药可能与镁离子络合,原辅料相容性都做了,这个就没问题了。也有可能是设备上残留的,有锈什么的,都有可能。

今天又出现发红现象,但是颜色明显和铁锈不同。
5楼2014-08-09 16:18:08
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-08-06 16:24:49
颗粒有一定水分可压性好,你这怎么反过来了,硬脂酸镁不会变红,有部分原料药可能与镁离子络合,原辅料相容性都做了,这个就没问题了。也有可能是设备上残留的,有锈什么的,都有可能。

辅料有乳糖、淀粉,羧甲基淀粉钠。我查看搞笑沸腾干燥机锅底确实有些铁锈,但是感觉不是铁锈。
6楼2014-08-09 16:30:21
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

这是我拍的发红的颗粒
硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响
20140809_162346.jpg


硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响-1
20140809_162427.jpg

7楼2014-08-09 16:32:50
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阿曾

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

麻烦问一下,你产品颗粒松密度是多少?沸腾干燥制粒机一般不会出现这样大的颗粒的,我看还是你的设备操作造成的技术问题,导致颗粒水分偏大,结块
8楼2014-08-10 11:40:58
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 阿曾 at 2014-08-10 11:40:58
麻烦问一下,你产品颗粒松密度是多少?沸腾干燥制粒机一般不会出现这样大的颗粒的,我看还是你的设备操作造成的技术问题,导致颗粒水分偏大,结块

我们经过沸腾干燥以后还得进行整粒
9楼2014-08-11 08:43:38
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chuntian_abc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

检测一下是否含铁不就知道了,有可能是原辅料与铁离子络合了吧
10楼2014-08-11 09:00:22
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