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shuang2013金虫 (正式写手)
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含量测定给出的数据 已有3人参与
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大家好， 在新药申报的含量测定时，关于含量测定部分的耐用性试验部分，需要给出哪些参数进行考察，以说明：建立的HPLC方法是可靠的呢？ 问：1. 需要的参数，比如：给出峰面积、分离度、拖尾因子和保留时间(min)？ 2. 如果将1%主峰面积以下的峰全部除去，可是由于主峰是第一个峰，因此分离度等参数可能就不出现数据了。这种情况下，为了得到分离度，需要先记录下出分离度，再将1%主峰面积以下的峰全部除去吗？谢谢。 |
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