24小时热门版块排行榜    

查看: 1137  |  回复: 6

shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 含量测定给出的数据 已有3人参与

大家好,
      在新药申报的含量测定时,关于含量测定部分的耐用性试验部分,需要给出哪些参数进行考察,以说明:建立的HPLC方法是可靠的呢?
问:1. 需要的参数,比如:给出峰面积、分离度、拖尾因子和保留时间(min)?
2. 如果将1%主峰面积以下的峰全部除去,可是由于主峰是第一个峰,因此分离度等参数可能就不出现数据了。这种情况下,为了得到分离度,需要先记录下出分离度,再将1%主峰面积以下的峰全部除去吗?谢谢。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kbxfksi

新虫 (初入文坛)


测定含量不需要做到那么低浓度的耐用性,报告峰面积,锋纯度,分离度,拖尾因子,保留时间等等关键参数就行了
2楼2014-07-28 09:42:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qdklb

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢大侠,学习了 2014-07-28 10:38:50
关于第二个问题分离度的问题,我们这边的做法是:分离度考察的是主峰与相邻杂质的分离度,不一定非得是记录主峰与主峰前杂质的分离度,也可以是主峰与主峰后杂质的分离度,关键是相邻最近的杂质。所以说正常积分就可以了,记录的分离度是主峰与主峰后相邻最近杂质的分离度就可以了。
工作虐我千百遍,我待工作如初恋。
3楼2014-07-28 10:11:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuang2013

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by qdklb at 2014-07-28 10:11:59
关于第二个问题分离度的问题,我们这边的做法是:分离度考察的是主峰与相邻杂质的分离度,不一定非得是记录主峰与主峰前杂质的分离度,也可以是主峰与主峰后杂质的分离度,关键是相邻最近的杂质。所以说正常积分就可 ...

主峰前面有杂质,但是后面没有杂质,所以在除去主峰前面的小杂质峰时,就不显示分离度了。怎么办呢?谢谢
4楼2014-07-28 10:38:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)


★ ★
shuang2013(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-28 23:02:21
其实耐用性只要给出必须的参数就可以了吧。证明是耐用的参数一般也就拖尾因子,相对保留时间,峰面积,锋纯度,分离度
5楼2014-07-28 11:16:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by shuang2013 at 2014-07-28 10:38:34
主峰前面有杂质,但是后面没有杂质,所以在除去主峰前面的小杂质峰时,就不显示分离度了。怎么办呢?谢谢...

能显示主峰前面杂质峰与主峰的分离度不可以说明问题么?
gwmgyp
6楼2014-07-28 15:27:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-28 23:02:52
1、既然是含量耐用性,当然最主要的还是不同条件下的含量测定结果的耐用性。如果有已知杂质,你可以作为系统溶液,考察分离度等参数。没有已知杂质,就比较不同条件下的测定结果就行了。
2、不要忘了你的主要目的----测定含量。杂质有有关物质方法在呢!在方法专属的条件下,不要越俎代庖。
水滴石穿!!
7楼2014-07-28 20:44:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 shuang2013 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +3 工厂打螺丝 2026-08-08 3/150 2026-08-11 13:42 by 会议编辑
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 6/300 2026-08-11 13:19 by JACS/Angew
[基金申请] FileCode能看出啥? +7 要乐观耀哥 2026-08-10 17/850 2026-08-11 10:50 by 要乐观耀哥
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +5 布布和一二 2026-08-10 6/300 2026-08-11 10:15 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +9 documentary 2026-08-10 9/450 2026-08-11 10:08 by wk7465
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +15 Lanmanbaby 2026-08-09 23/1150 2026-08-11 09:51 by demonstreets
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
信息提示
请填处理意见