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shuang2013金虫 (正式写手)
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[求助]
含量测定给出的数据 已有3人参与
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大家好, 在新药申报的含量测定时,关于含量测定部分的耐用性试验部分,需要给出哪些参数进行考察,以说明:建立的HPLC方法是可靠的呢? 问:1. 需要的参数,比如:给出峰面积、分离度、拖尾因子和保留时间(min)? 2. 如果将1%主峰面积以下的峰全部除去,可是由于主峰是第一个峰,因此分离度等参数可能就不出现数据了。这种情况下,为了得到分离度,需要先记录下出分离度,再将1%主峰面积以下的峰全部除去吗?谢谢。 |
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shuang2013
金虫 (正式写手)
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