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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 游离酸成钠盐后分析方法的建立
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myduo2002

金虫 (小有名气)

[交流] 游离酸成钠盐后分析方法的建立

我们在做的一个游离酸（Pka值4左右），做成钠盐，现在的问题是：从游离酸到盐这一步,到底游离酸有没有全部转化为盐,转化率是多少?（会不会有未成盐的游离酸？或者说过量的碱存在？）这个问题怎么解决?在HPLC上游离酸和盐是分不开的，不知道大家有没有见到过cfda或者FDA对药物成盐前后的质量控制的一些指导原则,请不吝告知,谢谢!
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1楼2014-07-23 15:57:05
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
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myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:52:07
不知楼上说上离子色谱测什么？如果测钠离子含量还可以考虑。不知你成盐后的化合物有没有结晶水，其一你可以考虑测成盐后产品中酸根的含量，其二测钠离子含量，看与理论量是否吻合。调好pH以后一般说来调好pH以后，加溶剂结晶是利用盐的溶解性不同析出来，所以你不用担心有没有成盐。
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快乐不需要走遍天涯去寻找，只需播一粒种子在脚下。
6楼2014-07-25 09:04:16
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qidai2005

禁虫 (正式写手)
★ ★
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myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:50:24
本帖内容被屏蔽
2楼2014-07-23 20:29:43
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werohthtw

新虫 (小有名气)
★
myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:50:28
在HPLC上游离酸和盐是分不开，那就要用离子色谱了
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3楼2014-07-24 09:53:09
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lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)
★ ★
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myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:50:33
看起来感觉楼主的物质不仅仅只有一个pka，转化率多少不好说，在分析的时候没必要太关注吧。实在不行就上离子色谱
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4楼2014-07-24 16:11:14
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