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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 游离酸成钠盐后分析方法的建立
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myduo2002

金虫 (小有名气)

[交流] 游离酸成钠盐后分析方法的建立

我们在做的一个游离酸（Pka值4左右），做成钠盐，现在的问题是：从游离酸到盐这一步,到底游离酸有没有全部转化为盐,转化率是多少?（会不会有未成盐的游离酸？或者说过量的碱存在？）这个问题怎么解决?在HPLC上游离酸和盐是分不开的，不知道大家有没有见到过cfda或者FDA对药物成盐前后的质量控制的一些指导原则,请不吝告知,谢谢!
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1楼 2014-07-23 15:57:05
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qidai2005

禁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:50:24
本帖内容被屏蔽
2楼2014-07-23 20:29:43
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werohthtw

新虫 (小有名气)
★
myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:50:28
在HPLC上游离酸和盐是分不开，那就要用离子色谱了
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3楼2014-07-24 09:53:09
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lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:50:33
看起来感觉楼主的物质不仅仅只有一个pka，转化率多少不好说，在分析的时候没必要太关注吧。实在不行就上离子色谱
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4楼2014-07-24 16:11:14
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myduo2002

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lkghlkdgh at 2014-07-24 16:11:14
看起来感觉楼主的物质不仅仅只有一个pka，转化率多少不好说，在分析的时候没必要太关注吧。实在不行就上离子色谱

只含一个羧酸官能团，就一个Pka, 游离酸的水溶性很差，上离子色谱时，盐容易水解成酸析出来
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5楼2014-07-25 08:44:16
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
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myduo2002: 金币+1 2014-07-25 10:52:07
不知楼上说上离子色谱测什么？如果测钠离子含量还可以考虑。不知你成盐后的化合物有没有结晶水，其一你可以考虑测成盐后产品中酸根的含量，其二测钠离子含量，看与理论量是否吻合。调好pH以后一般说来调好pH以后，加溶剂结晶是利用盐的溶解性不同析出来，所以你不用担心有没有成盐。
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快乐不需要走遍天涯去寻找，只需播一粒种子在脚下。
6楼2014-07-25 09:04:16
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个钠离子的量对产品质量或者说药品疗效影响显著么？如果想很精细的控制，建议你做离子色谱，计算实际量与理论量的比。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2014-07-25 13:01:58
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kuanghua

铜虫 (著名写手)
★
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果真有人用离子色谱分过吗？有点想不明白，成盐后在离子色谱的流动相体系下不会转成游离的或部分游离？
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8楼2014-07-26 22:24:52
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