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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品命名
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zs198654

铜虫 (初入文坛)

[求助] 药品命名 已有2人参与

新药申报时药品通用名用的是代码，待临床确定后再用写正式通用名，更改名称需要走哪些程序？还是直接在临床后的1-6号资料中更改这一项内容就可以？有没有这方面的指导原则
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1楼 2014-07-18 17:27:51
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们申报资料时是直接将药品名称写到资料里的啊，，你这样做不是自找麻烦么？想知道确切结果的话建议你还是直接给药审中心打电话咨询吧。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-07-20 10:47:09
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roweahioh

新虫 (小有名气)
这个没试过，我们在临床前药学研究就已经根据通用名要求去命名在资料里面了。楼主此举是多此一举给自己带来麻烦，没必要在资料里面故弄玄虚
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2楼2014-07-19 10:06:23
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zs198654(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:37:31
IND阶段使用代号，NDA阶段申请药品中文通用名。
国家药典会有正式通知，可以去学习一下。
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4楼2014-07-20 14:38:02
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werohthtw

新虫 (小有名气)
4楼没错，是有一本通则规定药品的通用名的，具体什么名字忘了
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5楼2014-07-21 11:08:28
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