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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射剂标示量计算
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快乐指北

金虫 (小有名气)

[交流] 注射剂标示量计算

注射剂标示量计算必须每次要知道配方？还是可以有其他方法简化？谢谢
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1楼 2014-07-17 14:59:13
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roweahioh

新虫 (小有名气)
标示量当然不是处方不处方的问题，他不是表示绝对占比，而是你实测的数值
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2楼2014-07-18 09:47:42
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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注射剂都标有标示量的啊，不知楼主想说啥呀？标示量是一个定值，每次都要试验并计算的是具体的含量，这个含量要满足质量标准的规定，一般是“某某某”应为标示量的A%~B%。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-07-18 10:14:54
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快乐指北

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by roweahioh at 2014-07-18 09:47:42
标示量当然不是处方不处方的问题，他不是表示绝对占比，而是你实测的数值

在研发初始阶段，计算出了实测值，要转化为标示量，是不是要知道具体处方？
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4楼2014-07-18 12:52:06
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快乐指北

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-07-18 10:14:54
注射剂都标有标示量的啊，不知楼主想说啥呀？标示量是一个定值，每次都要试验并计算的是具体的含量，这个含量要满足质量标准的规定，一般是“某某某”应为标示量的A%~B%。

在研发初始阶段，计算出了实测值，要转化为标示量，是不是要知道具体处方？
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5楼2014-07-18 12:52:16
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wangzunchen

木虫 (正式写手)
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快乐指北(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:35:47
标示量就是每瓶主成分的含量，你有实测值，只要知道总体积或总重就可以计算了啊
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6楼2014-07-18 13:36:02
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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引用回帖:
5楼: Originally posted by 快乐指北 at 2014-07-18 12:52:16
在研发初始阶段，计算出了实测值，要转化为标示量，是不是要知道具体处方？...

跟处方没半毛钱关系
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2014-07-18 13:49:34
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唐朝风韵

木虫 (初入文坛)
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快乐指北(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:35:58
标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。有时跟规格相等，不是定规格的时候就定好了的？
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8楼2014-07-18 14:21:19
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werohthtw

新虫 (小有名气)
★ ★
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快乐指北(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:36:07
标示量就是理想中的最终值，而不是你的实测值啊
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9楼2014-07-21 11:22:14
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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标示量不是算出来的，一般为制剂的规格，关于冻干制剂和注射液有时表示方法不一致，总之应为每个剂量单位中所含的主药的理论量，标准中关于含量的限度通常在第一行说明，有不同的表示方法，有写含主药实际量的范围，亦有写应为标示量（规格）的范围（用百分值表示居多）！
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gwmgyp
10楼2014-07-22 09:28:20
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