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lostpudding

铁虫 (初入文坛)

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[求助] 含有三七总皂苷的中成药对提取物中总皂苷的要求已有1人参与

老板让我做个中药复方制剂，口服的。其中一味药是用三七总皂苷，准备购买提取物，可是总皂苷含量有好多规格的，10~90%都有……

我看药典三七总皂苷的含量测定上写了：HPLC测定，本品按干燥品计算，含三七皂苷R1不得少于5%、人参皂苷Rg1不得少于25%、Rd不得少于5%、Rb1不得少于30%、Re不得少于2.5%，且R1、Rg1、Rd、Rb1、Re加起来要超过75%（供口服用）。

是说用三七总皂苷的中成药必须含量达到上述药典要求吗？？还是说我后面的质量标准测其中一个成分的含量，然后这个成分的含量达标就可以了？到底该怎么选择啊……总皂苷含量不同价格也不同啊……向各位大神求助！！！！

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1楼 2014-07-17 14:47:04

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netscaner

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

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lostpudding: 金币+5, ★★★很有帮助, 有道理！！ 2014-07-17 15:20:21

建议购买符合药典要求的三七总皂苷来做制剂，否则你很难去解释为什么用没有标准的原料，除非你打算做一大套作证材料。做成复方制剂后不一定要像药典三七总皂苷的标准那样测定那么多指标的含量，质量标准制订首先能让你的制剂工艺生产出来的产品符合标准，并不是机械根据其他质量标准按照理论计算来生搬硬套。

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