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2233635508银虫 (小有名气)
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麻烦问下像蔗糖铁这种高分子补血剂，国内药典没有；只有英国和美国药典有（都是注射剂）。如果要申报注射剂，是不是原料药也要一块申报，还有原料药有具体纯度要求吗（注射剂原料药〉99.5%）？但是英国和美国药典里只有铁含量、分子量要求，还有其他无机离子含量要求，没有蔗糖铁络合物纯度要求。 还有，这种药可以不申报原料药直接申报注射剂吗？ 纯新手，还望多指点 |
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