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2233635508

银虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 202
散金: 50
红花: 1
帖子: 215
在线: 84.6小时
虫号: 2690246
注册: 2013-09-29
性别: GG
专业: 药物化学

[求助] 新手，请教各位前辈已有1人参与

麻烦问下像蔗糖铁这种高分子补血剂，国内药典没有；只有英国和美国药典有（都是注射剂）。如果要申报注射剂，是不是原料药也要一块申报，还有原料药有具体纯度要求吗（注射剂原料药〉99.5%）？但是英国和美国药典里只有铁含量、分子量要求，还有其他无机离子含量要求，没有蔗糖铁络合物纯度要求。
还有，这种药可以不申报原料药直接申报注射剂吗？

纯新手，还望多指点

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1楼2014-07-17 10:08:04

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lirsh07

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
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散金: 144
红花: 2
帖子: 497
在线: 447.8小时
虫号: 580818
注册: 2008-07-11
性别: GG
专业: 有机分子功能材料化学

原料药有卖的

7楼2014-07-22 17:26:05

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