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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做过加速稳定性的请进
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楚度楚度

新虫 (小有名气)

[求助] 做过加速稳定性的请进 已有5人参与

加速稳定性的条件是温度40℃、湿度75%。那我用饱和NaCl溶液在40℃下，那饱和NaCl溶液的量需要多少呢，盐在溶液中要占多少呢？还是需要在饱和溶液上方测湿度再决定量？
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1楼 2014-07-12 23:36:51
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
药企不会太抠的，主要是一些高校、研究所，用密闭空间内的饱和盐溶液控制湿度，用烘箱控制温度，做不太严谨的稳定性研究时可以这么搞搞啦！药企做产品报批就一定要用稳定性箱的，而且需要进行严格的验证！

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12楼2014-07-14 23:11:34
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
楚度楚度(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-07-13 23:14:14
做加速稳定性研究应该用稳定性箱，用饱和氯化钠溶液不方便也不符合GMP/GLP。至于饱和氯化钠溶液的量，这要看样品的量啊！盐在溶液中的量应该过饱和就行，就是在40摄氏度下配制氯化钠的过饱和溶液，在相对密闭条件下，溶液上方的湿度就应该接近75%。

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2楼2014-07-13 08:41:45
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楚度楚度

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2014-07-13 08:41:45
做加速稳定性研究应该用稳定性箱，用饱和氯化钠溶液不方便也不符合GMP/GLP。至于饱和氯化钠溶液的量，这要看样品的量啊！盐在溶液中的量应该过饱和就行，就是在40摄氏度下配制氯化钠的过饱和溶液，在相对密闭条件下 ...

样品量很少，只有几克，那饱和氯化钠溶液的量大概要多少，还有饱和氯化钠溶液用烧杯装可以吗，上面开口还是怎么样
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3楼2014-07-13 09:24:44
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
楚度楚度(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-07-13 23:14:36
楚度楚度: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-07-14 14:21:04
可以用一个干燥器，底部放上饱和氯化钠溶液，搁板上放入培养皿，将样品放在培养皿上，将干燥器加盖密封，整个干燥器放入40摄氏度烘箱内。

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4楼2014-07-13 19:32:01
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