24小时热门版块排行榜    

查看: 3119  |  回复: 23

sdjsdc

银虫 (小有名气)

引用回帖:
20楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2014-07-03 13:55:07
看原研是哪国的,要是美国、欧洲或小鬼子的质量还好点,要是印度、棒子。。。的估计RSD不合格也正常。要是缓释片你选取片重一样的做下溶出,再就是将脱气后的溶出介质放在溶出杯中平衡后再放置2小时,篮法气泡的影响 ...

谢谢您的回复,脱气后的溶出介质在杯中平衡后再放置2h是什么原因?
21楼2014-07-03 14:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

引用回帖:
10楼: Originally posted by sdjsdc at 2014-07-02 14:42:28
谢谢您的回复,可能我没表达清楚,是在几种介质中,释放曲线的RSD都特别大。。。不是不同介质之间比较差别大...

很正常,最近做了几个品种,原研批内\批间都差异很大,不太清楚差异大这事儿怎么解释呢?
gwmgyp
22楼2015-07-02 09:13:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

laiyin_111

木虫 (正式写手)

梦想家

引用回帖:
19楼: Originally posted by shuo0810 at 2014-07-02 22:28:47
建议还是检查一下检测方法是否正确,因为之前我在做一个项目时,一次做的原研片溶出跟之前做的差距很大,当时怎么也找不到问题出在哪里,最后在整理资料时才发现是计算时出的问题不到万不得已 ...

当时是哪里的计算出问题呢?我现在也遇到了同样的情况。
想想现在,有事可做,即是幸福~
23楼2017-04-19 10:25:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)

药典中标准的来源还是来源于企业,这种早期的标准其质量本身就存在一定的缺陷,况且在2010前国内仿制药企业很少会与原研制剂做对比,其方法的适用性拿到现在按一致性评价来搞出现问题很正常;现在的药典标准也只是做参考,还是需要自己摸索出一个合适的方法,原则上不低于药典标准。
24楼2017-04-20 17:09:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sdjsdc 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学调剂 +5 妮妮ninicgb 2026-03-15 8/400 2026-03-16 14:44 by 可淡不可忘
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-16 3/150 2026-03-16 10:07 by 求调剂zz
[考研] 调剂 +8 调剂的考研学生 2026-03-09 8/400 2026-03-15 22:14 by Winj1e
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-10 11/550 2026-03-14 12:18 by 邱gl
[考研] 云南财经大学信息学院计算机学硕专硕学位点 +3 zjptai 2026-03-10 5/250 2026-03-14 01:23 by 飞行琦
[考研] 一志愿郑大070303,338分,求调剂 +4 dadawaf 2026-03-10 5/250 2026-03-14 01:20 by lsw010101
[考研] 265求调剂 +9 小木虫085600 2026-03-09 12/600 2026-03-14 01:11 by JourneyLucky
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 材料工程,326分,求调剂 +6 KRSLSR 2026-03-10 6/300 2026-03-13 23:47 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +5 是Lupa啊 2026-03-11 5/250 2026-03-13 22:13 by JourneyLucky
[考研] 281求调剂 +9 Koxui 2026-03-12 11/550 2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 26调剂/材料科学与工程/总分295/求收留 +9 2026调剂侠 2026-03-12 9/450 2026-03-13 20:46 by 18595523086
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +5 超级伊昂大王 2026-03-12 5/250 2026-03-13 15:56 by 棒棒球手
[考研] 314求调剂 +7 无懈可击的巨人 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:40 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 程雨杭 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:06 by JourneyLucky
[考研] 0817化学工程与技术考研312分调剂 +3 T123 tt 2026-03-12 3/150 2026-03-13 10:49 by houyaoxu
[考研] 材料专硕274一志愿陕西师范大学求调剂 +4 薛云鹏 2026-03-13 4/200 2026-03-13 10:40 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿河海大学085900土木水利专硕279求调剂不挑专业 +4 SunWwWwWw 2026-03-10 8/400 2026-03-13 02:23 by SunWwWwWw
[考博] 26申博求助 +3 跳跃饼干 2026-03-10 4/200 2026-03-10 21:15 by Tntcnn
信息提示
请填处理意见