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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 加速试验不合格怎么办
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
仿制药的话就不多说了。
如果是新药，你要明白加速和长期考察的目的所在：是为了制定你所研发新药的放置和储藏时间及环境，而不是想当然的某个固定时间及条件来限制你的品种，不能本末倒置。所以即使加速或长期达不到预期的目的，你可以根据实验结果来重新设置更苛刻的储藏条件或更短的有效期。
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wuto
披荆斩棘，砥砺前行！
11楼2014-07-01 23:30:07
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wuto

木虫 (正式写手)

我
送红花一朵
引用回帖:
11楼: Originally posted by YUAN2273 at 2014-07-01 23:30:07
仿制药的话就不多说了。
如果是新药，你要明白加速和长期考察的目的所在：是为了制定你所研发新药的放置和储藏时间及环境，而不是想当然的某个固定时间及条件来限制你的品种，不能本末倒置。所以即使加速或长期达不 ...

谢了
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弱点
12楼2014-07-02 08:32:49
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