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ljj1211

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质的检查 已有6人参与

最近在做一个一类新药质量标准,有关物质检查中,含量测定中有加校正因子和不加校正因子主成分自身对照两种方法,我有个地方不太明白就是这两种方法是不是都得有对照品,因为要选择加校正因子还是不加校正因子时要算一下校正因子,算校正因子就需要杂质对照品呀,我这么想对不对?以前没做过,有点儿迷茫,请大家指教,谢谢!
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我工作我快乐
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

是的,你想的完全正确。
首先应在研究过程中确定杂质相对于某一组分(一般是主成份)的校正因子,在0.9~1.1范围内时,可采用不加校正因子的自身对照法控制,否则应计算校正因子,并在计算时采用加校正因子的自身对照法控制,也就是说在前期研究中需要有确定纯度的杂质对照品,研究后,确定了校正因子就可以不用杂质对照品了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
11楼2014-07-01 08:48:07
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orehoge

新虫 (初入文坛)


你可以将未知杂质用主成分对照品做校正就可以了,没必要非得必须杂质对照品
2楼2014-06-27 10:47:16
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ljj1211(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-06-27 16:28:41
计算杂质时分两部分,加校正因子的一部分杂质是用自身对照计算后再用校正因子校正,另一部分不需要加校正因子的杂质和主成分响应基本一致,直接用自身对照法计算即可!
gwmgyp
3楼2014-06-27 11:00:38
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wangzunchen

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ljj1211(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-01 08:48:52
校正因子是方法开发时用对照品验证确定的,确定之后在以后方法中一直沿用,所以方法确立后就不在用杂质对照品了
4楼2014-06-27 11:05:40
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