应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 安瓿产品出现微量沉积物
51/1返回列表
查看: 1001  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sntmilk

铜虫 (正式写手)

[求助] 安瓿产品出现微量沉积物 已有3人参与

公司生产了一批肝素钠注射液，过程中出现了一次设备维修，于是分为AB两个次批号，在灯检的过程中发现，A里面居然有微量沉积物，而B里面一支都没有。
奇怪的是A的生产是正常环境，B是维修过后生产的，反而A里面出现了而B里面没有。
目前对AB封存，过了一个月后再次灯检，发现A中微量沉积物又出现了700多支，排除灯检漏检率，可以认为还有微量沉积物生成，而B里面依旧未检出。
取了A的样品进行了气相色谱检测，未发现A级下使用的消毒剂异丙醇。
请问各位，微量沉积物产生的可能原因是什么？目前还能通过哪些途径进行调查？有什么好的建议大家随意说，谢谢各位！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-06-27 09:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zghjoint

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、会不会是设备故障前（出现细微故障，但还未发现时）泄漏到产品中的异物（如机油等）。
2、我不了解这产品的工艺，有没有可能由于设备故障导致工艺偏离而产生降解物等。
3、会不会正好碰上生产操作失务。
赞一下 回复此楼
5楼2014-07-07 10:00:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

木木方

新虫 (初入文坛)
设备维修前有，维修后没有，还是说明是设备的原因啊
赞一下 回复此楼
2楼2014-07-03 12:56:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihuiljj

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
3楼2014-07-03 13:27:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

A批前面一批的检验结果和设备情况也要一起分析的。如果A批前面一批设备完好，且没有沉积物，而A批有问题，且设备损坏，是否可以认为是设备使用过程中的一些物料的遗漏，例如管道碎屑，金属颗粒，纤维？而这些原因导致了设备损坏。维修后的B批生产就正常了呢。
你可以做一次加强检验，取3倍检验量进行复检不溶微粒。然后计算出现问题瓶子的比例。大致就可以推断A批污染的比例了。
不过说到底，还是建议报废A批次。
赞一下 回复此楼
4楼2014-07-04 16:05:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 3/150 2026-11-12 02:34 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 7/350 2026-11-12 02:31 by 9fOTqj074tIg
[基金申请] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 7/350 2026-11-12 02:14 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 czAiolzR0IJC 2026-11-10 5/250 2026-11-12 02:09 by 9fOTqj074tIg
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 4/200 2026-11-12 02:01 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 3/150 2026-11-12 01:50 by 9fOTqj074tIg
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 4/200 2026-11-12 01:50 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 4/200 2026-11-12 01:41 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-12 01:36 by 9fOTqj074tIg
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 4/200 2026-11-12 01:28 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 4/200 2026-11-12 01:17 by 9fOTqj074tIg
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 01:08 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 6/300 2026-11-12 01:06 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 8/400 2026-11-12 00:33 by 9fOTqj074tIg
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 7/350 2026-11-12 00:30 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 10/500 2026-11-11 17:25 by TgvkbZZl9tqB
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 7/350 2026-11-11 16:41 by TgvkbZZl9tqB
[考博] 27博士申请 +3 白白白ly 2026-11-09 3/150 2026-11-09 21:39 by szq0819
[文学芳草园] 厉娜 +3 张丹枫1991 2026-11-09 5/250 2026-11-09 16:53 by 张丹枫1991
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-09 00:14 by l48hFd8Nwae2
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭