应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 安瓿产品出现微量沉积物
51/1返回列表
查看: 807  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sntmilk

铜虫 (正式写手)

[求助] 安瓿产品出现微量沉积物 已有3人参与

公司生产了一批肝素钠注射液，过程中出现了一次设备维修，于是分为AB两个次批号，在灯检的过程中发现，A里面居然有微量沉积物，而B里面一支都没有。
奇怪的是A的生产是正常环境，B是维修过后生产的，反而A里面出现了而B里面没有。
目前对AB封存，过了一个月后再次灯检，发现A中微量沉积物又出现了700多支，排除灯检漏检率，可以认为还有微量沉积物生成，而B里面依旧未检出。
取了A的样品进行了气相色谱检测，未发现A级下使用的消毒剂异丙醇。
请问各位，微量沉积物产生的可能原因是什么？目前还能通过哪些途径进行调查？有什么好的建议大家随意说，谢谢各位！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-06-27 09:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zghjoint

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、会不会是设备故障前（出现细微故障，但还未发现时）泄漏到产品中的异物（如机油等）。
2、我不了解这产品的工艺，有没有可能由于设备故障导致工艺偏离而产生降解物等。
3、会不会正好碰上生产操作失务。
赞一下 回复此楼
5楼2014-07-07 10:00:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

木木方

新虫 (初入文坛)
设备维修前有，维修后没有，还是说明是设备的原因啊
赞一下 回复此楼
2楼2014-07-03 12:56:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihuiljj

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
3楼2014-07-03 13:27:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

A批前面一批的检验结果和设备情况也要一起分析的。如果A批前面一批设备完好，且没有沉积物，而A批有问题，且设备损坏，是否可以认为是设备使用过程中的一些物料的遗漏，例如管道碎屑，金属颗粒，纤维？而这些原因导致了设备损坏。维修后的B批生产就正常了呢。
你可以做一次加强检验，取3倍检验量进行复检不溶微粒。然后计算出现问题瓶子的比例。大致就可以推断A批污染的比例了。
不过说到底，还是建议报废A批次。
赞一下 回复此楼
4楼2014-07-04 16:05:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-21 3/150 2026-03-21 16:37 by macy2011
[考研] 279求调剂 +5 红衣隐官 2026-03-21 5/250 2026-03-21 14:59 by lature00
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +14 chaojifeixia 2026-03-19 15/750 2026-03-21 13:24 by zhukairuo
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂！ +3 不想理你 2026-03-16 3/150 2026-03-21 03:59 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +3 Jack?k?y 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:17 by JourneyLucky
[考研] 材料工程（专）一志愿985 初试335求调剂 +3 hiloiy 2026-03-17 4/200 2026-03-21 03:04 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂 +8 小材化本科 2026-03-18 8/400 2026-03-20 23:16 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
[考研] 324求调剂 +5 lucky呀呀呀鸭 2026-03-20 5/250 2026-03-20 22:30 by 促天成
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:35 by 学员8dgXkO
[论文投稿] 申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复 10+3 wangf9518 2026-03-17 4/200 2026-03-19 23:55 by babero
[考研] 0703化学调剂 +10 妮妮ninicgb 2026-03-15 14/700 2026-03-19 22:59 by 学员8dgXkO
[考研] 0703化学调剂 +5 pupcoco 2026-03-17 8/400 2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考研] 一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂 +10 Liwangman 2026-03-15 10/500 2026-03-19 10:25 by 无际的草原
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 考研化学学硕调剂，一志愿985 +4 张vvvv 2026-03-15 6/300 2026-03-17 17:15 by ruiyingmiao
[考研] 302求调剂 +4 小贾同学123 2026-03-15 8/400 2026-03-17 10:33 by 小贾同学123
[考研] 304求调剂 +3 曼殊2266 2026-03-14 3/150 2026-03-16 16:39 by houyaoxu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭