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ziz007

银虫 (小有名气)

[求助] HPMC骨架缓释高温加速释放加快 已有2人参与

小自的一个缓释项目,用HPMC做的缓释骨架,高温加速发现释放变快,各位大侠,各位前辈,帮忙分析分析呗,谢啦!
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xianlin2013

铜虫 (初入文坛)

★ ★
ziz007(News代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-23 00:22:20
你是不是40摄氏度加速,这样会使HPMC自身水分失去较多。当进行溶出试验时,由于HPMC自身水分不足,受从介质中吸入足够水分的时间局限,出现膨胀速度变慢,不能快速形成足够大的凝胶屏障,药物分子扩散通过的屏障直径变小,从而出现释放变快。
3楼2014-06-20 11:44:35
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jzz8035

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ziz007: 金币+1, 有帮助, 谢谢回帖 2014-06-20 17:17:57
这种可能性完全有可能。这主要是由于你的HPMC是高分子化合物,在高温的条件下高分子会断裂,这样的话,其粘度降低,那么这种情况的话,你也只有看长期试验了。如果长期留样试验符合质量标准的话,那没有关系。不知对否,供你参考!
4楼2014-06-20 16:08:25
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普通回帖

eroitoei

新虫 (正式写手)


其他辅料得告诉我们
2楼2014-06-20 11:42:58
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
建议辅料和溶出介质需要给出来,其次大概的制备过程描述一下,方便大家帮你分析解答
5楼2014-06-20 16:57:11
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ziz007

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by eroitoei at 2014-06-20 11:42:58
其他辅料得告诉我们

就只还有个硬镁。。。
6楼2014-06-20 17:07:40
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070918

木虫 (著名写手)

HPMC是什么型号,及其厂家是哪里?
天道酬勤
7楼2014-06-20 17:13:11
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ziz007

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by xianlin2013 at 2014-06-20 11:44:35
你是不是40摄氏度加速,这样会使HPMC自身水分失去较多。当进行溶出试验时,由于HPMC自身水分不足,受从介质中吸入足够水分的时间局限,出现膨胀速度变慢,不能快速形成足够大的凝胶屏障,药物分子扩散通过的屏障直径 ...

还有这么一个现象,就是原料药和包衣片都是白色or类白色,但高温条件下考察后变成了黄色的,而且片子很硬,像小石头。开始怀疑是包衣和药片发生了什么作用,就先包了HPMC隔离层,然后放在60度下加速考察,没有改善,请大侠给分析分析
您没有选“应助回帖”我没法给您金币呢
8楼2014-06-20 17:16:49
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ziz007

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-06-20 16:08:25
这种可能性完全有可能。这主要是由于你的HPMC是高分子化合物,在高温的条件下高分子会断裂,这样的话,其粘度降低,那么这种情况的话,你也只有看长期试验了。如果长期留样试验符合质量标准的话,那没有关系。不知对 ...

我的是3个月40度稳定性考察出的状况,所以长期没能过关噢
9楼2014-06-20 17:18:51
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ziz007

银虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 070918 at 2014-06-20 17:13:11
HPMC是什么型号,及其厂家是哪里?

HPMC K100M 是DOW公司的产品
10楼2014-06-20 17:24:53
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