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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 工艺用水取样问题
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mei491254

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 秦仲海 at 2014-06-21 07:09:59
看取样地点的不同，取样方式不同的，非洁净区一般需放水3min之后再取，洁净区的话一般两到三桶之后再取。关于取水的顺序我这里和楼上两位不同，我是先取理化用水，再取微生物，因为微生物取水需要先对取水口进行酒精 ...

在洁净区取样也要先对取水口消毒吗？我们现在的做法都是直接取的
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11楼2014-06-24 22:18:28
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mei491254

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zt_yang at 2014-06-23 13:09:53
怎么会常常不合格,是系统问题还是取样问题?

应该是取样问题，只是没找出问题处在哪里
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12楼2014-06-24 22:19:59
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秦仲海

金虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by mei491254 at 2014-06-24 22:18:28
在洁净区取样也要先对取水口消毒吗？我们现在的做法都是直接取的...

洁净区取样微生物也是要消毒的
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13楼2014-06-25 11:40:48
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shooseal

木虫 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by mei491254 at 2014-06-24 22:15:12
这些都有按规定做，为什么微生物和理化在前呢？...

这个不是很清楚额
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Never give up，never shirk
14楼2014-06-25 12:40:20
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wangxiang88

新虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 秦仲海 at 2014-06-21 07:09:59
看取样地点的不同，取样方式不同的，非洁净区一般需放水3min之后再取，洁净区的话一般两到三桶之后再取。关于取水的顺序我这里和楼上两位不同，我是先取理化用水，再取微生物，因为微生物取水需要先对取水口进行酒精 ...

GMP条款里对取水要求有明确规定吧？
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15楼2014-07-05 17:52:18
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zghjoint

银虫 (小有名气)
你这是刚做的水系统啊？
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16楼2014-07-07 09:24:49
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

取样顺序合理就行了吧,何必那么纠结.
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平淡
17楼2014-07-08 16:16:33
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