应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 工艺用水取样问题
52/1返回列表
查看: 3143  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mei491254

新虫 (小有名气)

[求助] 工艺用水取样问题 已有6人参与

工艺用水取样尤其是注射用水，微生物限度取样和总有机碳取样有什么注意事项？常常取不合格，请大家帮忙分析下原因。理化检测、内毒素、总有机碳、微生物限度连续在一个取样点取样时应该是怎样的顺利？请大家帮忙，非常感激！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2014-06-18 21:32:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mei491254

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zt_yang at 2014-06-23 13:09:53
怎么会常常不合格,是系统问题还是取样问题?

应该是取样问题，只是没找出问题处在哪里
赞一下 回复此楼
12楼2014-06-24 22:19:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在洁净区取吧？
取样瓶有没有灭菌彻底啊？取样点的水有没有先放个一两分钟啊？取样人员有没有按规定穿着啊消毒啊？
一般来说微生物和内毒素取样在前吧，TOC和理化在后吧。
一家之言，仅供参考。
赞一下 回复此楼
Never give up，never shirk
2楼2014-06-19 10:16:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mei491254: 金币+3, ★有帮助 2014-06-29 09:26:42
工艺用水总有机碳取样，应采用玻璃器皿，不要用塑料器皿取样，也不要过硅胶管口。
微生物限度取样需要在水温不冷却时放出取样，取号后立即封口。取样容器湿热或者干热灭菌。细菌内毒素同理。
顺序一般是内毒素，微生物限度，总碳，pH。或者你们分天取，不要一次性取。
取样前注射水放出至少一个U型弯的水量。或者你们按经验来，一般2分钟大流量冲洗是没有问题的。
最好是取样安排在管路消毒后进行，容易过，但是对于使用者来说未必能反应真实情况。
赞一下 回复此楼
3楼2014-06-20 10:32:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秦仲海

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看取样地点的不同，取样方式不同的，非洁净区一般需放水3min之后再取，洁净区的话一般两到三桶之后再取。关于取水的顺序我这里和楼上两位不同，我是先取理化用水，再取微生物，因为微生物取水需要先对取水口进行酒精消毒，如果先取的话怕有乙醇残留对理化检验造成污染。
检验的话理化部分在测电导率通过之后优先把TOC检测用水装样，同时注意周围环境是否造成干扰
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-06-21 07:09:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭