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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 同一原料药品种可以在不同车间生产吗？
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youzhe123

新虫 (小有名气)

[求助] 同一原料药品种可以在不同车间生产吗？ 已有7人参与

假设有多个车间，建立及使用等完全符合GMP规范，但是生产的为同一公司的同一品种，这种情况是否仍符合GMP要求呢？
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1楼 2014-06-11 09:57:34
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

质量源于设计，只要你能证明设计上没问题，不会交叉污染，没有过高的不能接受的风险，应该就没问题。
当然，部分品种还是比较严格或者说比较忌讳的，比如抗生素和细胞毒。
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marktigerchen
12楼2014-06-16 13:42:58
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zt_yang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以，如果你不计成本的话
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2楼2014-06-11 12:06:24
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行者184

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然可以，但是这样费用很大，可以一个车间生产量放大就可以啊！这有点像十辆大货车可以组成一个车队，用一套手续，和十辆大货车分别组成十个车队的道理相似
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人生就是修行，生活即为道场
3楼2014-06-11 12:19:23
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果每个车间都按同一个品种经过了GMP认证的话，同时生产一个品种没有问题的。
不过一般很少这么干，因为费用太大。你可以把认证车间内的设备放大，然后放大生产批量。这红一般都是可以做到的。
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不坠青云之志
4楼2014-06-12 07:20:23
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