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youzhe123

新虫 (小有名气)

[求助] 同一原料药品种可以在不同车间生产吗? 已有7人参与

假设有多个车间,建立及使用等完全符合GMP规范,但是生产的为同一公司的同一品种,这种情况是否仍符合GMP要求呢?
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

质量源于设计,只要你能证明设计上没问题,不会交叉污染,没有过高的不能接受的风险,应该就没问题。
当然,部分品种还是比较严格或者说比较忌讳的,比如抗生素和细胞毒。
marktigerchen
12楼2014-06-16 13:42:58
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zt_yang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以,如果你不计成本的话
2楼2014-06-11 12:06:24
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行者184

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然可以,但是这样费用很大,可以一个车间生产量放大就可以啊!这有点像十辆大货车可以组成一个车队,用一套手续,和十辆大货车分别组成十个车队的道理相似
人生就是修行,生活即为道场
3楼2014-06-11 12:19:23
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果每个车间都按同一个品种经过了GMP认证的话,同时生产一个品种没有问题的。
不过一般很少这么干,因为费用太大。你可以把认证车间内的设备放大,然后放大生产批量。这红一般都是可以做到的。
不坠青云之志
4楼2014-06-12 07:20:23
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