应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 分析方法和溶出度测定方法等同性研究有哪些标准要求
51/1返回列表
查看: 1301  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

kuloxbin

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-05-22 16:25:04
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by kuloxbin at 2014-05-23 08:38:39
做都是这么做的，我想看看有没有相关的指导原则...

应该没有明确的指导原则去讲述这些内容。要是改方法的话，只有理由充分，评审的老师也不会挑问题的。在资料里见的最多的一句话是，药典的方法是可作为仲裁的方法。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
7楼2014-05-23 12:09:43
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

kuloxbin

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2014-05-22 17:15:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
kuloxbin(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-26 10:15:43
一般就是取几份样品采用两种方法进行对比，看看结果的差异。
不过，当药典方法可以适用时，建议还是采用药典方法。除非你的方法比药典方法明显优越。
药典方法不是通吃的，因为处方工艺以及原料来源不同的因素导致改的最多的是有关物质方法。
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
4楼2014-05-22 19:58:27
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kuloxbin

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
5楼2014-05-23 08:38:39
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭