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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 加样回收率
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645230238

新虫 (小有名气)

[求助] 加样回收率已有4人参与

请教各位：
    做加样回收率的时候：
       1、80%，100%，120%是供试样品浓度的80%，100%，120%，还是对照品浓度的80%，100%，120%；这应该是供试样品浓度的80%，100%，120%对吗？
       2、做实验的时候供试品的称样量要减半，然后再添加一定体积的对照品储备液，使浓度达到80%，100%，120%；
                  首先，这个对照品的储备液的浓度是平时对照品溶液的浓度吗？
          其次，添加一定的体积的对照品储备液，这个添加的体积如何计算？也就是加入量怎么计算？
      请各位帮忙，因为以前不是学这个的，看了很多，但是还是没整清楚这两个问题，头都大了
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好好实验！
1楼2014-05-21 10:28:11
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
645230238(News代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-21 20:06:25
645230238: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-05-22 09:13:12
1. 加样加的是对照品
2. 在有关物质或残留溶试剂方法中，80%、100%、120%指的是杂质指标浓度的80%、100%、120%；在含量方法中，80%、100%、120%指的是含量测试浓度的80%、100%、120%。
3. 对照品储备溶液的浓度肯定要比对照品溶液的浓度大，因为对照品溶液是由对照品储备溶液稀释而来的
4. 所需加的对照品储备溶液体积就是根据第2点中目标溶液中各杂质的浓度计算出来的
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2013年12月30日，三年为期，以此为证！
3楼2014-05-21 14:01:31
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

有关物质方法中的准确度，80%*杂质指标浓度=杂质储备液浓度*移取的储备液体积/稀释至的体积
含量方法中的专属性，杂质指标浓度=杂质储备液浓度*移取的储备液体积/稀释至的体积
含量方法中的线性，80%*测试浓度=储备液浓度*移取的储备液体积/稀释至的体积
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645230238
2013年12月30日，三年为期，以此为证！
11楼2014-05-22 10:05:53
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
645230238: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-05-22 09:13:33
楼主，指得是供试品的80%、100%、120%。做的时候可以用供试品浓度的50%，再用对照品分别添加30%、50%、70%，每个浓度3份，共9份，计算实际加入值与理论加入值的比，及格范围是98%-102%，RSD值小于2%，具体计算就要根据你的实际情况。其实你也可以选择供试品的50%，添加对照品50%成100%，然后配6份，指标与之前相同，这样也是加样回收率。
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6楼2014-05-21 16:45:47
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普通回帖

wangzunchen

木虫 (正式写手)
1 应该是供试样品的浓度
2 你是做化药制剂吗，就是辅料中加对照就可以了
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2楼2014-05-21 13:34:51
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645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangzunchen at 2014-05-21 13:34:51
1 应该是供试样品的浓度
2 你是做化药制剂吗，就是辅料中加对照就可以了

原料药是这么做 但是其他制剂也这么做么 还有中药呢
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好好实验！
4楼2014-05-21 15:20:57
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wangzunchen

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by 645230238 at 2014-05-21 15:20:57
原料药是这么做 但是其他制剂也这么做么 还有中药呢...

制剂是这么做的啊，中药是样品加对照
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5楼2014-05-21 15:37:39
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2014-05-24 23:58:22
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2014-05-24 23:58:35
引用回帖:
4楼: Originally posted by 645230238 at 2014-05-21 15:20:57
原料药是这么做 但是其他制剂也这么做么 还有中药呢...

中药的回收率应该采用标准加入法吧。因为空白基质无法获得。
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水滴石穿！！
7楼2014-05-21 20:07:35
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645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by raulsam1984 at 2014-05-21 16:45:47
楼主，指得是供试品的80%、100%、120%。做的时候可以用供试品浓度的50%，再用对照品分别添加30%、50%、70%，每个浓度3份，共9份，计算实际加入值与理论加入值的比，及格范围是98%-102%，RSD值小于2%，具体计算就要根 ...

谢谢，这个“再用对照品分别添加30%、50%、70%”这里的30%，50%，70%是以什么算，是供试品的浓度（减半后的浓度么？）还是对照品的浓度的30%，50%，70%？？
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好好实验！
8楼2014-05-22 09:06:46
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645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 翡凡8316 at 2014-05-21 14:01:31
1. 加样加的是对照品
2. 在有关物质或残留溶试剂方法中，80%、100%、120%指的是杂质指标浓度的80%、100%、120%；在含量方法中，80%、100%、120%指的是含量测试浓度的80%、100%、120%。
3. 对照品储备溶液的浓度肯 ...

多谢帮忙 第四点不是太明白
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好好实验！
9楼2014-05-22 09:10:41
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raulsam1984

木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 645230238 at 2014-05-22 09:06:46
谢谢，这个“再用对照品分别添加30%、50%、70%”这里的30%，50%，70%是以什么算，是供试品的浓度（减半后的浓度么？）还是对照品的浓度的30%，50%，70%？？...

楼主，30%、50%、70%是按照你供试品的100%来算的，把供试品减半后的浓度来添加对照品，比较好操作。
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10楼2014-05-22 09:53:27
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