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yvettetang

铜虫 (初入文坛)

[求助] 异辛烷的残留控制限度如何制定已有6人参与

异辛烷在ICH规定中,属于四类溶剂,没有充足的毒理学数据,我们也检索过,没有查到LD50数据,那位大侠做过这类溶剂在原料药中残留控制的。限度该怎么定呢?如果检索不到PDE值,难道要按照TTC来控制?
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wangweijie

金虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by yvettetang at 2014-05-11 21:22:43
我们也考虑过,按未知杂质0.1%进行控制,但这个是完全没有看到ld50数,epa上有这个溶剂的毒理综述,我仔细看过,环境上允许暴露量,澳大利亚在300ppm,这个可以用于制定标准的依据吗?

现在还有这个毒理综述吗?能发给我看看吗?
13楼2017-08-15 08:39:42
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