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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wfsyj

金虫 (小有名气)

[交流] 请教

某片剂产品,申报工艺是一次制粒,经生产实践发现经二次制粒产品质量指标更好,如按二次制粒工艺生产,需要按变更工艺补充申请吗

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:11 ]
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

shich68(金币+0,VIP+0):希望继续保持关注!
肯定需要

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:11 ]
2楼2008-03-06 11:29:37
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yuchen026

金虫 (小有名气)

★ ★
shich68(金币+2,VIP+0):thx
这个我们问题也咨询过省局了,意见是:不影响药品最终产品质量的工艺变更,得报省局备案通过即可生产,无须申报!

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:11 ]
3楼2008-03-07 16:52:01
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hycwq77

铜虫 (小有名气)

同意3楼

[ Last edited by shich68 on 2008-5-7 at 17:12 ]
4楼2008-03-10 15:31:48
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