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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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gushuaoya

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[求助] 关于几号资料 已有5人参与

药物申报中几号资料是根据什么分类的呀,是CTD吗,谢谢

[ Last edited by 1949stone on 2014-4-22 at 12:35 ]
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肖奈微微

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
gushuaoya: 金币+2 2014-04-23 04:52:41
看下《药品注册管理办法》附件2
Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
5楼2014-04-18 14:39:10
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查看全部 7 个回答

wimm36

主管区长

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1949stone: 回帖置顶 2014-04-22 12:35:20
没看过《药品注册管理办法》吗?都在那里面呢
一直生活在别处
2楼2014-04-18 07:51:32
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星海慧儿

无虫

木虫精灵

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
CTD是一种申报格式,目前主要是对药学研究这块而言的,里面不分几号,分的是原料药/制剂,类似3.2.S.2.今天没时间细说。好好看看药品申报的资料和规定吧。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2014-04-18 08:22:10
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gwmgyp

禁虫

搬砖将

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
CTD是一种申报资料的格式而已,与以前的申报资料也没啥区别,只不过条条框框更多了,每一条只许空不放删,要求比以前更具体了,一套资料涵盖合成工艺、制剂工艺、结构确证、质量研究、质量标准、检验报告等,更加强调了杂质来源与杂质分析部分。
gwmgyp
4楼2014-04-18 08:31:56
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