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药剂学新生

银虫 (小有名气)

[求助] 化药3.1类冻干粉针剂8号资料制剂处方工艺模板 已有2人参与

向前辈们求助，化药3.1类冻干粉针剂处方工艺8号资料怎么写？前辈们手头有冻干粉针剂的模板吗？普通格式就好，非常感谢！
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自信高效率的做事情
1楼 2014-04-16 12:08:21
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你可以看看13.09培训讲的埃索美拉唑的模板，正大天晴的。
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  • 附件 1 : 案例讲解2013-Q3.pdf
    • 2014-04-17 09:08:35, 3.61 M
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-04-17 09:04:32
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
3~6类可按CTD格式申报（推荐）。
若按附件2格式，8号资料大致包括以下内容：
原辅料理化及内控，处方及工艺研究，中试样品试制，影响因素试验
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
2楼2014-04-16 16:49:33
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