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xiaoqiu2010

金虫 (小有名气)

[求助] 生物样品常温稳定性考察时间? 已有1人参与

我做一药物在常温条件下的稳定性,考察了6h,实验室有人提出疑问:认为常温放置时间应至少24h。
    在《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中并没有明确地规定常温稳定性的考察时间,个人认为一般血浆样品从冰箱中取出几小时内(至少当天)就会处理,有必要一定考察24h吗?
    最近因为这个问题很困扰,希望给予解答,谢谢!
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边走边学,边学边用,边用边问
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rosegarden

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

方法学的稳定性考察的其他方面也是要做的,比如反复冻融,进样器稳定性,长期冰冻
坚持
3楼2014-04-09 19:42:45
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rosegarden

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我可以非常肯定是告诉你,没必要。
你只要保证,你血浆从冰箱取出,化冻,加完血浆,放回冰箱的时间小于你稳定性考察的时间。
6小时完全够了。
坚持
2楼2014-04-09 19:41:45
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