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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 生物样品常温稳定性考察时间？
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xiaoqiu2010

金虫 (小有名气)

[求助] 生物样品常温稳定性考察时间？ 已有1人参与

我做一药物在常温条件下的稳定性，考察了6h，实验室有人提出疑问：认为常温放置时间应至少24h。
    在《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中并没有明确地规定常温稳定性的考察时间，个人认为一般血浆样品从冰箱中取出几小时内（至少当天）就会处理，有必要一定考察24h吗？
    最近因为这个问题很困扰，希望给予解答，谢谢！
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边走边学，边学边用，边用边问
1楼 2014-04-09 16:41:51
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rosegarden

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

方法学的稳定性考察的其他方面也是要做的，比如反复冻融，进样器稳定性，长期冰冻
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坚持
3楼2014-04-09 19:42:45
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rosegarden

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我可以非常肯定是告诉你，没必要。
你只要保证，你血浆从冰箱取出，化冻，加完血浆，放回冰箱的时间小于你稳定性考察的时间。
6小时完全够了。
赞一下(2人) 回复此楼
坚持
2楼2014-04-09 19:41:45
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