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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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欢仔

银虫 (正式写手)

[求助] 片子硬度太低 已有1人参与

大家好,最近做了个处方很奇怪,片子硬度太低,只有2kg左右,之前做的可以达到5-6kg。前后不同的就是使用的羟丙基纤维素和预胶化淀粉的厂家不同。现在原料药都已经混在里面了,帮忙分析下吧,现在就是找不到原因也没有合适的解决方法
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勇于尝试新鲜事物
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
3楼: Originally posted by 欢仔 at 2014-03-28 16:16:44
药片中微晶纤维素占了62.4%   预胶化淀粉 占22.4%    羟丙基纤维素12%,现在就在这三个辅料中找原因呢,下午换了个别的厂家的微晶纤维素硬度明显有提高,不清楚是为啥 ,我们直粉压片。预胶化淀粉是卡乐康的,羟丙 ...

MCC和预胶化淀粉(善达?)作为填充剂可压性很好,看你API用量又很小,这样硬度仍然不行,应该是粘合剂或者制粒工艺的问题,HPC的粘度型号变化了吗,12%浓度不低了,制粒工艺有不同的地方吗,制备的颗粒跟以前一致吗,性质有没有明显差异
青春无悔
4楼2014-03-28 17:29:02
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
辣笔v小新: 金币+2, 鼓励应助交流 2014-03-29 07:12:31
欢仔: 金币+10, ★★★很有帮助, 非常感谢 2014-03-31 10:06:13
国内辅料厂家有些差异很大,更何况粘合剂对片剂影响更大,你的片剂硬度下降,粘合剂是用的羟丙基纤维素还是预胶化淀粉?预胶化淀粉粘度比较小,不同厂家同一种浓度配置的粘性可能不同
青春无悔
2楼2014-03-28 12:47:09
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欢仔

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-28 12:47:09
国内辅料厂家有些差异很大,更何况粘合剂对片剂影响更大,你的片剂硬度下降,粘合剂是用的羟丙基纤维素还是预胶化淀粉?预胶化淀粉粘度比较小,不同厂家同一种浓度配置的粘性可能不同

药片中微晶纤维素占了62.4%   预胶化淀粉 占22.4%    羟丙基纤维素12%,现在就在这三个辅料中找原因呢,下午换了个别的厂家的微晶纤维素硬度明显有提高,不清楚是为啥 ,我们直粉压片。预胶化淀粉是卡乐康的,羟丙基纤维素是展望的 ,能帮忙分析下不,很急啊
勇于尝试新鲜事物
3楼2014-03-28 16:16:44
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欢仔

银虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-28 17:29:02
MCC和预胶化淀粉(善达?)作为填充剂可压性很好,看你API用量又很小,这样硬度仍然不行,应该是粘合剂或者制粒工艺的问题,HPC的粘度型号变化了吗,12%浓度不低了,制粒工艺有不同的地方吗,制备的颗粒跟以前一致吗 ...

预胶化淀粉是卡乐康的,刚才又试了下,先将微晶纤维素,羟丙基纤维素,预胶化淀粉,羟丙甲基纤维素,加在一起,混匀,硬度可达到12kg,但是加了硬脂酸镁、维c,L-抗,之后混匀,硬度就成了1kg左右。
没有制粒,粉末混匀后直接压片。
微晶纤维素换成别的厂家,压片是没有问题的。
勇于尝试新鲜事物
5楼2014-03-28 18:03:15
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