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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 按含量测定结果装量，溶出度释放达110%，怎么解决？
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
6楼: Originally posted by zhenqiguai at 2014-03-25 22:18:19
感谢您的回复，非常赞同您的意见。
    我的溶出度测定用的胶囊，胶囊的存在只是略微的影响了1h的释放。主要原因出现在含量测定（HPLC）,按药典标准操作API没有完全溶解出来，之前一直没有发现这个问题，现在才 ...

呵呵，发现问题就好，努力解决它！祝LZ一切顺利哈
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
11楼2014-03-26 08:33:54
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhenqiguai(星海慧儿代发): 金币+2, 很有帮助，感谢回帖交流。 2014-03-27 09:42:49
原料的含量有没有问题，还有投料的时候有没有相应的这算（有些含量是按母体计算的，需要换算分子量），如果原料没有问题，再考察制剂的方法有没有干扰，或者对照品有没有问题，这个还是搞清楚的好，不然人家怎么复核你的标准？
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12楼2014-03-26 12:23:57
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zhenqiguai

金虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by henryyelei at 2014-03-26 12:23:57
原料的含量有没有问题，还有投料的时候有没有相应的这算（有些含量是按母体计算的，需要换算分子量），如果原料没有问题，再考察制剂的方法有没有干扰，或者对照品有没有问题，这个还是搞清楚的好，不然人家怎么复核 ...

你说的对 谢谢提醒
赞一下 回复此楼
坚持自己
13楼2014-03-28 17:04:49
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)
怀疑是样品含量测定研磨吸附，可以取样品10粒放入10倍体积溶剂，测定。
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
14楼2014-03-28 20:37:06
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