24小时热门版块排行榜    

查看: 798  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 注射剂里总是出现细小白点从哪些方面解决哦? 已有3人参与

情况是这样的啦:我在弄一个注射剂的工艺,辅料有泊洛沙姆、丙二醇等,主药溶解后有很多小白点,0.45um、0.22um滤膜过滤后也有出现细小白点,过滤灌封后和灭菌完后都会出现小白点,这些小白点是什么东西啦,怎么把它们解决啊?
回复此楼
一头懒牛。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+4, 有帮助, 有可能吧,不过我做的是仿制药,不知道是不是那些东西来到咱这还有些害羞。 2014-03-18 16:27:27
是不是原辅料的相容性不好?或者直接就是容器没有清洗干净,或者滤芯已经脏了。
加油
4楼2014-03-18 15:37:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+3, 有帮助, 多谢,溶液的pH在8.3-8.8之间,应该不存在过碱吧,过饱和否我就不太清楚了。 2014-03-18 16:30:12
不知道你说的小白点到底是什么,不过可以从溶液的pH值、样品的溶解度方面看看,溶解度很低的话,可能过饱和而不断析出,pH值过碱的话,瓶子可能不耐受,产生玻璃屑。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2014-03-18 11:58:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+3, 有帮助, 做了蛮多,每批都有小白点。 2014-03-18 16:28:26
小白点 有很多原因导致
1.是否是主要与辅料之间发生化学或者物理反应,建议做一下正交试验排查;
3楼2014-03-18 12:31:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见