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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 注射剂里总是出现细小白点从哪些方面解决哦？
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木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 注射剂里总是出现细小白点从哪些方面解决哦？ 已有3人参与

情况是这样的啦：我在弄一个注射剂的工艺，辅料有泊洛沙姆、丙二醇等，主药溶解后有很多小白点，0.45um、0.22um滤膜过滤后也有出现细小白点，过滤灌封后和灭菌完后都会出现小白点，这些小白点是什么东西啦，怎么把它们解决啊？
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一头懒牛。
1楼 2014-03-18 11:36:32
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+3, ★有帮助, 做了蛮多，每批都有小白点。 2014-03-18 16:28:26
小白点 有很多原因导致
1.是否是主要与辅料之间发生化学或者物理反应，建议做一下正交试验排查；
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3楼2014-03-18 12:31:43
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+3, ★有帮助, 多谢，溶液的pH在8.3-8.8之间，应该不存在过碱吧，过饱和否我就不太清楚了。 2014-03-18 16:30:12
不知道你说的小白点到底是什么，不过可以从溶液的pH值、样品的溶解度方面看看，溶解度很低的话，可能过饱和而不断析出，pH值过碱的话，瓶子可能不耐受，产生玻璃屑。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-03-18 11:58:58
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+4, ★有帮助, 有可能吧，不过我做的是仿制药，不知道是不是那些东西来到咱这还有些害羞。 2014-03-18 16:27:27
是不是原辅料的相容性不好？或者直接就是容器没有清洗干净，或者滤芯已经脏了。
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加油
4楼2014-03-18 15:37:46
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