应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 高分子 » 功能高分子 » 一高分子材料医疗器械，大体上，我应测试其哪些性能？？？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1141  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

轮回0129

银虫 (小有名气)

[求助] 一高分子材料医疗器械，大体上，我应测试其哪些性能？？？ 已有3人参与

本人一高分子新手在此恳请各位大家的帮忙，我所检测的样品用于是用于内外科手术，有较好的的生物相容性，市场前景相当好，如果我想找到一种材料取代它，那么我应该去测试它的一些什么性能？作为一种生物医疗器械应具备的起码性能又有哪些?恳请指点，感激不尽。。。。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-03-12 20:28:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hawk006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

3类，那是有很高风险的，所以要求特别严格，生物相容性只是最基础的，你这个肯定需要做植入测试的，临床测试也应该是必须的，具体检测项目你找FDA及ISO相关标准看看，因为这些标准里面有很多章，需要慢慢解读，
赞一下 回复此楼
7楼2014-03-13 17:03:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

天下朱雀

禁虫 (著名写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
2楼2014-03-13 10:37:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lixw

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先生物相容性要测吧，再者看你用在哪里的，要求什么力学性能及多大的力学性能，还有什么疲劳，老化等等
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2014-03-13 11:40:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hawk006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
轮回0129: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-03-13 16:54:37
用于医疗器械，你得先明白属于哪类医疗器械。医疗器械是有分类的，不同的类型，要求不一样，比如1类的只要测试生物相容性就可以了，其他性能需要你产品应用时的要求测试即可，如果2类，3类的就要求高了，你需要按照法规的要求去测试，参考标准有ISO10993
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-03-13 12:59:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311（085601）求调剂 +4 liziyeyeye 2026-03-28 4/200 2026-03-28 18:50 by 535743368
[考研] 学硕274求调剂 +8 Li李鱼 2026-03-26 8/400 2026-03-28 16:53 by xuxiang
[考研] 22408 359分调剂 +3 Qshers 2026-03-27 4/200 2026-03-28 16:45 by Qshers
[考研] 085600，材料与化工321分求调剂 +9 大馋小子 2026-03-28 9/450 2026-03-28 14:56 by 神马都不懂
[考研] 339求调剂，想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 085404求调剂，总分309，本科经历较为丰富 +4 来财aa 2026-03-25 4/200 2026-03-28 07:41 by 棒棒球手
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕，求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 307求调剂 +8 超级伊昂大王 2026-03-24 9/450 2026-03-27 15:34 by 超级伊昂大王
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分，英语已过四六级，六级521，求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 085600，材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 322求调剂 +4 我真的很想学习 2026-03-23 4/200 2026-03-27 13:51 by 杨杨杨紫
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +6 谷雨上岸 2026-03-23 7/350 2026-03-26 18:55 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分，求调剂 +6 jiajunX 2026-03-22 6/300 2026-03-25 23:05 by licg0208
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭