应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 高分子 » 功能高分子 » 一高分子材料医疗器械，大体上，我应测试其哪些性能？？？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 1139  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

轮回0129

银虫 (小有名气)

[求助] 一高分子材料医疗器械，大体上，我应测试其哪些性能？？？ 已有3人参与

本人一高分子新手在此恳请各位大家的帮忙，我所检测的样品用于是用于内外科手术，有较好的的生物相容性，市场前景相当好，如果我想找到一种材料取代它，那么我应该去测试它的一些什么性能？作为一种生物医疗器械应具备的起码性能又有哪些?恳请指点，感激不尽。。。。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-03-12 20:28:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天下朱雀

禁虫 (著名写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
2楼2014-03-13 10:37:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lixw

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先生物相容性要测吧，再者看你用在哪里的，要求什么力学性能及多大的力学性能，还有什么疲劳，老化等等
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2014-03-13 11:40:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hawk006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
轮回0129: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-03-13 16:54:37
用于医疗器械，你得先明白属于哪类医疗器械。医疗器械是有分类的，不同的类型，要求不一样，比如1类的只要测试生物相容性就可以了，其他性能需要你产品应用时的要求测试即可，如果2类，3类的就要求高了，你需要按照法规的要求去测试，参考标准有ISO10993
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-03-13 12:59:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

轮回0129

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by lixw at 2014-03-13 11:40:57
首先生物相容性要测吧，再者看你用在哪里的，要求什么力学性能及多大的力学性能，还有什么疲劳，老化等等

我是用在血管结扎上的，除了上面这些性能是要测试的，不知道还有没有在使用当中非常重要的性能需要测试？谢谢
赞一下 回复此楼
5楼2014-03-13 13:47:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

轮回0129

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by hawk006 at 2014-03-13 12:59:38
用于医疗器械，你得先明白属于哪类医疗器械。医疗器械是有分类的，不同的类型，要求不一样，比如1类的只要测试生物相容性就可以了，其他性能需要你产品应用时的要求测试即可，如果2类，3类的就要求高了，你需要按照 ...

非常感谢，我查了一下，它是属于3类，是一种医用植入材料，但是这种参考标准主要是侧重体现生物相容这块，这肯定是非常重要的，但是作为一种植入性医疗器械它在化学、物理性能方面是否有其他需要性能检测的方面呢？哪些又是重点呢？谢谢！！！
赞一下 回复此楼
6楼2014-03-13 13:54:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hawk006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

3类，那是有很高风险的，所以要求特别严格，生物相容性只是最基础的，你这个肯定需要做植入测试的，临床测试也应该是必须的，具体检测项目你找FDA及ISO相关标准看看，因为这些标准里面有很多章，需要慢慢解读，
赞一下 回复此楼
7楼2014-03-13 17:03:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 轮回0129 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 343求调剂 +4 爱羁绊 2026-03-28 4/200 2026-03-28 17:44 by wxiongid
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +3 萝卜炖青菜 2026-03-28 3/150 2026-03-28 14:11 by 唐沐儿
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 286求调剂 +12 PolarBear11 2026-03-26 12/600 2026-03-28 12:14 by zllcz
[考研] 数一英一271专硕（085401）求调剂，可跨 +4 前行必有光 2026-03-28 5/250 2026-03-28 11:27 by xuxiang
[考研] 085405 考的11408求各位老师带走 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 09:19 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +8 曼111 2026-03-24 9/450 2026-03-28 07:58 by YYYYX1234
[考研] 291求调剂 +7 孅華 2026-03-22 7/350 2026-03-28 04:02 by fmesaito
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 085600，材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 352求调剂 +4 大米饭！ 2026-03-22 4/200 2026-03-26 16:40 by 不吃魚的貓
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[有机交流] 有机合成求助 20+3 FENGSHUJEI 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:31 by 88817753
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭