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凌心茯苓321

铁虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 531485
注册: 2008-03-23
性别: GG
专业: 有机合成

[求助] 请教一个工艺技术保密的问题已有9人参与

请教各位大神，如果某个原料药（化学品）的生产工艺技术比同行好很多，但投入生产的话，申请生产许可证时需要经过专家验收，药品注册和GMP认证时也要填写相应的工艺技术规程。这样不是技术很容易被泄露吗？怎样才能更好的保密自己的工艺技术呢？
专家验收和GMP认证时来的专家是些什么人啊？他们会不会很重点的看你工艺技术的细节（因为比同行好很多，我怕他们会很感兴趣）？

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1楼 2014-03-11 17:07:38

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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

应助: 95 (初中生)
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专业: 药物分析
管辖: 分子生物

引用回帖:

3楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-03-11 19:05:48
我也只是交流的心态, 个人看法而已.
药监部门的审查人员, 有义务也有责任对申报单位的资料进行保密.
如果是企业内部的话, 可以只在核心人员交流技术细节, 其他的工艺规程中的信息可以用代码来标示, 这也包括原料的 ...

要是保密做的不好还是有泄漏的可能