24小时热门版块排行榜    

查看: 2994  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

凌心茯苓321

铁虫 (正式写手)

[求助] 请教一个工艺技术保密的问题 已有9人参与

请教各位大神,如果某个原料药(化学品)的生产工艺技术比同行好很多,但投入生产的话,申请生产许可证时需要经过专家验收,药品注册和GMP认证时也要填写相应的工艺技术规程。这样不是技术很容易被泄露吗?怎样才能更好的保密自己的工艺技术呢?
专家验收和GMP认证时来的专家是些什么人啊?他们会不会很重点的看你工艺技术的细节(因为比同行好很多,我怕他们会很感兴趣)?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

unmen

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
凌心茯苓321: 金币+10, ★★★很有帮助, 是可以修改和虚报的啊?我没经验,谢谢指导,给我指明了方向。 2014-03-12 09:26:03
1949stone: 回帖置顶 2014-03-12 12:11:22
其实大部分都是虚假的,申报时工艺参数等均进行大幅度修改,颠倒顺序或使用代码等等,你可以参考下,特别是申报注册时,我们这工艺参数材料绝大多数是有问题,仅供参考
欢迎谈谈头孢类抗生素工艺交流:qq1711925464
4楼2014-03-11 23:13:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

凌心茯苓321

铁虫 (正式写手)

ps: 递交的材料上要把用到的所有试剂都写明吗?哪些是可以略去,哪些可以用代号?其实我连原料都不想让人知道
2楼2014-03-11 17:16:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Jeffwang9957

金虫 (正式写手)


1949stone: 金币+1, 鼓励 2014-03-12 12:12:30
我也只是交流的心态, 个人看法而已.
药监部门的审查人员, 有义务也有责任对申报单位的资料进行保密.
如果是企业内部的话, 可以只在核心人员交流技术细节, 其他的工艺规程中的信息可以用代码来标示, 这也包括原料的标签也需要用统一的标示. 其他的分析报告, 自然也可以用代码标示杂质和产品等相关信息.
3楼2014-03-11 19:05:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌心茯苓321 at 2014-03-11 17:16:04
ps: 递交的材料上要把用到的所有试剂都写明吗?哪些是可以略去,哪些可以用代号?其实我连原料都不想让人知道

咋办?只可意会不可言传啊
海纳百川止于至善
5楼2014-03-12 12:11:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +5 陌の森林 2026-03-18 5/250 2026-03-18 22:18 by bingxueer79
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂(0854都可以) +3 xbxudjdn 2026-03-18 3/150 2026-03-18 22:14 by zhq0425
[考研] 344求调剂 +6 knight344 2026-03-16 7/350 2026-03-18 20:13 by walc
[考研] 271材料工程求调剂 +4 .6lL 2026-03-18 4/200 2026-03-18 20:05 by 楤哥
[考研] 一志愿中国海洋大学,生物学,301分,求调剂 +4 1孙悟空 2026-03-17 4/200 2026-03-18 17:59 by fivewind
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +5 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 6/300 2026-03-18 17:53 by 无际的草原
[考研] 286求调剂 +6 lemonzzn 2026-03-16 9/450 2026-03-18 15:31 by vgtyfty
[考研] 297求调剂 +8 戏精丹丹丹 2026-03-17 8/400 2026-03-18 14:30 by laoshidan
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +6 困于星晨 2026-03-17 6/300 2026-03-18 10:21 by kkcoco25
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 一志愿苏州大学材料工程(085601)专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 329求调剂 +3 miaodesi 2026-03-12 4/200 2026-03-13 20:53 by 18595523086
[考研] 274求调剂 +3 S.H1 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:15 by JourneyLucky
[考研] 0817化学工程与技术考研312分调剂 +3 T123 tt 2026-03-12 3/150 2026-03-13 10:49 by houyaoxu
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +3 d如愿上岸 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:43 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见