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lanlan1119

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[交流] 急！两种方法检测的杂质总和相差2.0%。已有1人参与

同一批样品用噻呋钠兽药典方法和USP征求意见稿方法检测的有关物质总杂相差2.0%，兽药典的高。
其中兽药典方法有三个比较大的杂质（0.4%、0.6%、1.0%），我们接出来后立即再进到USP征求意见稿的方法中，在USP方法
中也能检出。就是说不存在兽药典那三个杂质USP方法检测不出的情况。
但是同一批样品用USP方法检在那三个杂质出峰位置几乎无杂质检出，用兽药典方法检测就挺大的。

同样的样品用不同的方法检测，如果杂质在两个方法里都能检出，理论上不应该存在这么大的差别呀！
有类似遭遇的朋友请多多指点！！！

[ Last edited by lanlan1119 on 2014-3-3 at 22:03 ]

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1楼 2014-03-03 21:51:53

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suruiqin: 金币+1, 鼓励交流，感谢您的参与，欢迎常来分析版~ 2014-03-04 10:40:33

USP药典一般都会有推荐色谱柱，采用不同的色谱柱和仪器检出的有关物质相差较大，这种实例在论坛中还是会看到的。之所以产生如此大的区别，最大的可能是色谱柱的不同导致。（在同一台仪器实验）

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水滴石穿！！

2楼2014-03-04 10:27:38

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lanlan1119

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引用回帖:

2楼: Originally posted by News at 2014-03-04 10:27:38
USP药典一般都会有推荐色谱柱，采用不同的色谱柱和仪器检出的有关物质相差较大，这种实例在论坛中还是会看到的。之所以产生如此大的区别，最大的可能是色谱柱的不同导致。（在同一台仪器实验）

USP的方法换成兽药典方法用的色谱柱，结果是一样的。
现在的问题是，兽药典方法检测出的杂质用USP方法都能检出，但是USP的低（未检出、0.05%），兽药典的高（0.4%、0.6%）。

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3楼2014-03-04 14:13:23

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