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禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白

[求助] 请教各位大侠,西药散剂如何灭菌? 已有2人参与

请问西药散剂如何灭菌,最后是干粉直接分剂量,以前做过中药,对西药不了解,希望对这方面了解的大虫们给予指导!谢谢了!
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有朋自小木虫来,不亦乐乎!!!
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炜少

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你可以考虑用射线灭菌,像修正就有钴60灭菌固体制剂。
Whenthepainyoufeelsad,itisbesttolearnwhatthings.Learningwillmakeyouforeverremaininvincible.
4楼2014-03-04 08:05:05
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
禁色殇城贳爱: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢哈 2014-03-03 10:32:44
口服制剂一般都是在原辅料、生产工艺、生产区洁净程度上控制,没听过要经过灭菌环节啊(遇过非常多的项目)
伟大的人不需要个人签名
2楼2014-03-03 10:20:47
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)


河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-03-03 18:09:46
口服散剂与其他口服固体制剂一样,要从人机料法环几个环节对卫生进行严格控制,防止污染。药品主张从源头对有可能对产品形成的所有环节进行控制,不主张污染后再对药品进行灭菌。如果仅从灭菌效果来考虑,口服散剂比较有效的方法是辐照灭菌,其次是环氧乙烷灭菌,这两个方法的使用都要经过验证,一是验证本身的灭菌效果,二是验证灭菌后对药品理化性质,有关物质,含量,性状等有无影响。同时,还要观察灭菌后对药品包装材料有无明显影响。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
3楼2014-03-03 10:32:23
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u6290637

木虫 (正式写手)

属于口服制剂,应该从环境上控制吧。要是这个散剂有容易长菌的成分如:蔗糖,可以考虑加防腐剂啊
5楼2014-03-04 08:59:50
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