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禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白

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[求助] 请教各位大侠，西药散剂如何灭菌？已有2人参与

请问西药散剂如何灭菌，最后是干粉直接分剂量，以前做过中药，对西药不了解，希望对这方面了解的大虫们给予指导！谢谢了！

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请问大侠量筒如何灭菌？已经有25人回复

有朋自小木虫来，不亦乐乎！！！

1楼 2014-03-03 10:10:44

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33088605

铁虫 (正式写手)

general

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
禁色殇城贳爱: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢哈 2014-03-03 10:32:44

口服制剂一般都是在原辅料、生产工艺、生产区洁净程度上控制，没听过要经过灭菌环节啊（遇过非常多的项目）

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伟大的人不需要个人签名

2楼2014-03-03 10:20:47

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秋天梦想

铁虫 (正式写手)

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★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-03-03 18:09:46

口服散剂与其他口服固体制剂一样，要从人机料法环几个环节对卫生进行严格控制，防止污染。药品主张从源头对有可能对产品形成的所有环节进行控制，不主张污染后再对药品进行灭菌。如果仅从灭菌效果来考虑，口服散剂比较有效的方法是辐照灭菌，其次是环氧乙烷灭菌，这两个方法的使用都要经过验证，一是验证本身的灭菌效果，二是验证灭菌后对药品理化性质，有关物质，含量，性状等有无影响。同时，还要观察灭菌后对药品包装材料有无明显影响。

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口服固体制剂研发\生产\质量管理

3楼2014-03-03 10:32:23

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