| 查看: 3012 | 回复: 10 | ||||||||||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
2014年后期新药里程汇总 已有10人参与
|
|
产品名称 适应症 阶段 公司 里程时间表 商品名Sustol 通用名granisetron 格拉司琼 预防急性和延期性恶心呕吐 递交新药申请 A.P. Pharma Inc. (OTCBB:APPA) 2014年第一季度 商品名Masican masitinib马赛替尼 系统性无痛性肥大细胞增多症 三期临床数据 AB Science S.A. (Euronext:AB) 2014年 Pimavanserin哌马色林 帕金森病 递交新药申请 Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) 2014年 商品名Zalviso 通用名sufentanil舒芬太尼 止痛 递交上市许可申请 AcelRx Pharmaceuticals Inc. /Gruenenthal Group 2014年中期 Selexipag 治疗肺动脉高压 3期临床后期数据 Actelion Ltd. /Nippon Shinyaku Co. Ltd. 2014年中期 Tasquinimod塔喹莫德 转移性抵抗性前列腺癌 3期临床数据 Active Biotech AB /Ipsen Group 2014年 Laquinimod拉喹莫德 复发缓解型多发性硬化症 CHMP推荐批准 Active Biotech AB /Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 2014年1月 Arimenda (ADS-8704) 中度到重度老年痴呆症 递交新药申请 Adamas Pharmaceuticals /Forest Laboratories 2014年上半年 RI-002 原发性免疫缺陷病 3期临床数据预期分析 ADMA Biologics Inc. (OTCQB:ADMA) 2014年第四季度 HA-Irinotecan 转移性结直肠癌 3期临床数据 Alchemia Ltd. (ASX:ACL) 2014年上半年 Metadoxine 美他多辛(MG01CI) 成人注意力不足过动症 3期临床数据 Alcobra Ltd. 2014年下半年 Asfotase alfa (ENB-0040) 低磷酸酯酶症 递交生物制品许可申请和上市许可申请 Alexion Pharmaceuticals Inc. 2014年中期 Rifaximin 利福昔明 腹泻型肠易激综合症 临床三期目标3数据 Alfa Wassermann S.p.A./Salix Pharmaceuticals Inc. 2014年第二季度 Aripiprazole lauroxil 精神分裂症 3期临床数据 Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) 2014年上半年 Trebananib 复发性卵巢癌 3期临床数据 Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) 2014年下半年 Subcutaneous evolocumab皮下注射全人源单抗（PCSK9） 高血脂 临床三期LAPLACE-2, GAUSS-2（已公布）及 RUTHERFORD-2数据 安进 2014年第一季度 Ampion 膝关节骨性关节炎 递交生物制品许可申请 Ampio Pharmaceuticals Inc. (NYSE-M:AMPE) 2014年第3季度 Topical clonidine gel 糖尿病性神经痛 临床三期数据 Arcion Therapeutics Inc./BioDelivery Sciences International Inc 2014年 Lesinurad 痛风 提交上市许可申请（欧洲）和新药申请（FDA） 阿斯利康 2014年下半年 AVP-825 中度到重度急性偏头痛 提交新药申请 Avanir Pharmaceuticals Inc. /OptiNose Inc. 2014年第一季度 Isavuconazole艾沙康唑（已经取得FDA孤儿药认定） 侵袭性曲霉菌感染 提交上市申请 Basilea Pharmaceutica AG /Astellas Pharma Inc. 2014年上半年 Daclizumab high-yield process (DAC HYP) 复发缓解型多发性硬化症 3期临床决定性数据 Biogen Idec Inc/AbbVie Inc. 2014年 Firdapse amifampridine 肌无力综合症 发布3期临床数据 BioMarin Pharmaceutical Inc. /Catalyst Pharmaceutical Partners Inc. /Jazz Pharmaceuticals plc 2014年第三季度 备注：1、在长效抗精神病药物上Alkermes公司的竞争产品Aripiprazole lauroxil慢了一拍，大冢制药公司和丹麦Lundbeck公司的阿立哌唑（Abilify，2013年2月28日FDA批准上市）已经抢得先机。 2、HA-Irinotecan与伊立替康对比用于治疗2/3线转移性结直肠癌的疗效。 3、原文中没有提到默克的PD-1，如今最火热以及竞争最激烈应该是癌症免疫疗法PD-1和PD-L1抑制剂。BMS虽是第一个把nivolumab（PD-1）推向临床，但默克对市场的嗅觉真的太灵敏了，MK-3475（lambrolizumab）的推进能力真的非常强悍，马上进行1000人的一期临床试验，从MK-3475已经获得FDA突破性治疗认定，到在1期临床对黑色素瘤结果出来之后马上进行滚动申报（Rolling Submission），目标都是盯着第一个上市抢夺先机。而BMS的Nivolumab目前没有突破性药物治疗认定但幸好运的是已经获得快速审批资格。目前，鹿死谁手还很难预料，谁能第一个抢先上市谁就抢得先机。 Ref.：http://www.biocentury.com/biotec ... -2014-milestones-05 [ Last edited by 古可ぷ on 2014-2-27 at 08:52 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 | 药物合成 | 信息调研 | 手性拆分技术 |
| 医药化工咨询 | 药物方面进展文献资料 | GMP相关 |
» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有207人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- Biggest Launches 2014-寻找下一个重磅炸弹
已经有80人回复
- 2014年CTD培训时间
已经有6人回复
- 汤森路透2014需要重点关注的药物
已经有449人回复
- 2014年医疗保健业投资策略24个
已经有31人回复
- 2014年 新鲜出炉的一本关于知识产权与药物开发相关与人类健康的英文书。
已经有79人回复
- 2013.11林建宁（CFDA南方所）—2014年中国医药经济预测.pdf
已经有51人回复
weifchem0112
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 19160.9
- 红花: 18
- 帖子: 2347
- 在线: 288小时
- 虫号: 75437
- 注册: 2005-06-18
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2014-02-27 08:33:20
 |
3楼2014-02-27 09:19:17
4楼2014-02-27 11:18:58
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
5楼2014-02-27 16:36:21
  |
6楼2014-02-27 22:56:54
| 谢谢分享 |
7楼2014-02-28 08:30:02
|
|
8楼2014-02-28 10:26:23
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
9楼2014-02-28 11:13:20
|
|
10楼2014-02-28 13:08:26
20