| 查看: 7285 | 回复: 171 | ||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价153次，作者lzbsuper增加金币 119.6 个 | ||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||||||||||
[资源]
FDA发布的最新指导原则201402：药物分析程序及方法验证指导原则
|
||||||||||||||
|
2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。 20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics. 该指导原则将取代 (1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和 (2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I) Complement ICH guidance Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (Q2(R1)) for developing and validating analytical methods.  [ Last edited by lzbsuper on 2014-2-20 at 13:41 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 20140219_Analytical_Procedures_and_Methods_Validation_for_Drugs_and_Biologics.pdf
2014-02-20 12:44:23, 155 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药学方向资料百科 | 药物注册申报资料 | 生物医药技术 | 药品研发 |
| 原料药 | 万卷阁之沧海拾遗 | 服务科研 | 我的收藏 |
| 注册 | 符合 | ziliao | hwm的淘贴 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
天道酬勤_1» 猜你喜欢
理学，工学，农学调剂，少走弯路，这里欢迎您！
已经有8人回复
-
276求调剂
已经有6人回复
-
求调剂
已经有7人回复
-
085600求调剂
已经有5人回复
-
298求调剂
已经有13人回复
-
0856材料调剂
已经有5人回复
-
0856材料与化工，270求调剂
已经有10人回复
-
285求调剂
已经有9人回复
-
材料工程专硕283求调剂
已经有7人回复
-
环境调剂
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)
已经有28人回复
- FDA发布45个指南原则
已经有226人回复
- FDA批准药物溶出方法数据库
已经有188人回复
- FDA相关指导原则中英文对照
已经有334人回复
- 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
已经有117人回复
- 怎么在FDA找到药物毒性评价指导原则啊？新手求帮忙啊！
已经有3人回复
- 新的原料药注册验证方案如何设计
已经有8人回复
- 药物分析方法验证怎么整
已经有6人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制
已经有125人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
41楼2014-02-25 22:15:15
11楼2014-02-21 11:03:13
简单回复
2014-02-20 13:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-02-20 15:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
天天20164楼
2014-02-20 15:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
News5楼
2014-02-20 15:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-02-20 18:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
haoqi0078楼
2014-02-21 07:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-02-21 08:39
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
gezw10楼
2014-02-21 09:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
凝水石12楼
2014-02-21 13:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liaochunhua14楼
2014-02-21 16:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
10