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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)


[资源] FDA发布的最新指导原则201402:药物分析程序及方法验证指导原则

2014年2月,FDA发布的最新指导原则:药物分析程序及方法验证指导原则。
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
该指导原则将取代
(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和

(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)

Complement ICH guidance Q2(R1) Validation of Analytical Procedures:  Text and Methodology (Q2(R1)) for developing and validating analytical methods.

[ Last edited by lzbsuper on 2014-2-20 at 13:41 ]
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匿名

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6楼2014-02-20 16:42:44
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)


引用回帖:
6楼: Originally posted by charlijun at 2014-02-20 16:42:44
有人翻译么?

刚刚发布,暂无中文版啊~
11楼2014-02-21 11:03:13
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海妖贝壳

木虫 (正式写手)


★ 一星级,一般

nice
18楼2014-02-22 02:58:34
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匿名

用户注销 (正式写手)


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21楼2014-02-22 13:53:38
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490802210

新虫 (初入文坛)


非常感谢
33楼2014-02-23 21:53:17
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yangming98

金虫 (著名写手)


好的

[ 发自小木虫客户端 ]
41楼2014-02-25 22:15:15
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怪侠

金虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一个。

[ 发自小木虫客户端 ]
47楼2014-02-27 07:31:39
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