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FDA发布的最新指导原则201402：药物分析程序及方法验证指导原则
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2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。 20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics. 该指导原则将取代 (1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和 (2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I) Complement ICH guidance Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (Q2(R1)) for developing and validating analytical methods.  [ Last edited by lzbsuper on 2014-2-20 at 13:41 ] |
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