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HPLC内标法方法学验证
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| 请问,HPLC内标法方法学验证时,(1)有内标并且已确定,没有对照品能不能做方法学,能做的话该如何做?如线性和范围、回收率等。(2)有内标并且已确定,矫正因子已知道,没有对照品能不能做方法学,能做的话该如何做?如线性与范围、回收率等。谢谢! |
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11楼2014-02-20 16:22:52
raulsam1984
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【答案】应助回帖
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| 楼主,第一个估计不能做,第二个知道校正因子,可以用供试品代替对照品做,具体方法可以参考《药典》附录,举个例子,线性可以根据你供试品和内标的100%浓度,把它分别配成浓度为50%、80%、100%、120%、150%这五个点(通常范围是这样,你也可以根据实际情况扩大浓度范围,但最少是5个点),计算线性的相关系数。 |
2楼2014-02-19 09:29:24
raulsam1984
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3楼2014-02-19 09:47:07
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