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tanshaoxia金虫 (小有名气)
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| 某药物开发时USP才收录到32版本，但到药物申报时USP已经更新到了36版本，其中含量、有关物质方法均做了大幅度的调整，如含量方法由原来的内标法变成了外标法，有关物质由峰面积归一化法变成了主成分外标法。请问：此时申报递交的方法是否仍可采用32版的方法？原因？ |
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tanshaoxia
金虫 (小有名气)
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3楼2014-02-15 10:28:04
lifucheng
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