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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 最低定量限较低，可以改成多剂量给药吗
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孔华

禁虫 (小有名气)
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1楼 2014-02-10 16:03:10
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lxljg

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-02-12 09:11:33
做非临床药代的时候资料应该还没报上去，为什么不直接改药物规格？“检测方法的最低定量限很难再减小了”，如果到时候审评老师问你是不是检测方法不适合此类药物检测你怎么解释？
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2楼2014-02-11 08:18:36
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zhaocy8903

木虫 (知名作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lxljg at 2014-02-11 08:18:36
做非临床药代的时候资料应该还没报上去，为什么不直接改药物规格？“检测方法的最低定量限很难再减小了”，如果到时候审评老师问你是不是检测方法不适合此类药物检测你怎么解释？

有的药物活性很高，导致剂量很低
该规格不是那么容易的吧
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3楼2014-02-11 09:14:58
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孔华

禁虫 (小有名气)
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4楼2014-02-11 09:22:12
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-02-12 09:11:41
孔华: 金币+2 2014-02-13 11:43:43
引用回帖:
4楼: Originally posted by 孔华 at 2014-02-11 09:22:12
药物的规格不能再改了...

药物的规格不时随便乱定的，更不能随便乱该的。
不能采用浓缩的方法检测血药浓度吗？！
赞一下 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
5楼2014-02-11 11:23:47
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