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lyleecylee

金虫 (正式写手)

[求助] 最后一步反应液能否直接无菌过滤 已有3人参与

碰到一个产品,该产品比较难溶解,只是在最后一步反应时除生成无机盐外其余是溶液。

问题是能否在最后一步反应后,粗过盐后,反应液直接无菌过滤后进洁净车间。

另外,反应液纯度较低,后续操作是蒸馏成浆状,加另一溶剂搅拌析出固体,过滤为纯品,该工艺在精烘包操作是否可行?

谢谢!
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大同为公
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zza5219

金虫 (正式写手)

直接进无菌室操作应该没有问题,最好从合成岗位先进溶配岗位(D级区)然后加入活性炭脱色除去热源以后再进行无菌过滤。但目前我还没有做过在无菌室内进行减压浓缩的操作,必须要考虑无菌的保障问题,可以咨询一下相关的专家。加入不良溶剂结晶后抽滤,只要产品的纯度高,符合质量标准就没有问题,产品干燥在精烘包操作没有问题。
7楼2014-02-08 16:38:43
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-08 08:39:48
在无菌精烘包内进行无菌操作,应该可以啊!关键是无菌工艺验证,你确定要这么做是吧
2楼2014-02-07 16:42:25
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lyleecylee

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2014-02-07 16:42:25
在无菌精烘包内进行无菌操作,应该可以啊!关键是无菌工艺验证,你确定要这么做是吧

我就是不知道该工艺在无菌精烘包内是否有操作性,反应液纯度较低,有大量杂质,不知道能否进行无菌过滤
大同为公
3楼2014-02-07 17:22:03
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wankehuaerzi

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-08 08:39:41
得到的产品纯度如何呢?如果纯度不高的话,还要精制,那这一步是不是就不用进精烘包了。
4楼2014-02-07 19:20:40
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