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lyleecylee

金虫 (正式写手)

应助: 21 (小学生)
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虫号: 861611
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专业: 药物化学

[求助] 最后一步反应液能否直接无菌过滤已有3人参与

碰到一个产品，该产品比较难溶解，只是在最后一步反应时除生成无机盐外其余是溶液。

问题是能否在最后一步反应后，粗过盐后，反应液直接无菌过滤后进洁净车间。

另外，反应液纯度较低，后续操作是蒸馏成浆状，加另一溶剂搅拌析出固体，过滤为纯品，该工艺在精烘包操作是否可行？

谢谢！

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大同为公

1楼 2014-02-07 16:18:38

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zza5219

金虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 192817
注册: 2006-02-21
性别: GG
专业: 药物化学

直接进无菌室操作应该没有问题，最好从合成岗位先进溶配岗位（D级区）然后加入活性炭脱色除去热源以后再进行无菌过滤。但目前我还没有做过在无菌室内进行减压浓缩的操作，必须要考虑无菌的保障问题，可以咨询一下相关的专家。加入不良溶剂结晶后抽滤，只要产品的纯度高，符合质量标准就没有问题，产品干燥在精烘包操作没有问题。