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[交流]
哥哥姐姐，求教一个问题，请帮忙尽快解答一下哈！
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| 我刚步入工作不久，对药品报批这块不甚了解，目前遇到了一个问题。国家局10月份出台新的药品注册管理办法，要求做注射剂所用的原料必须是注射级别的，无菌的，现在已经报下来的原料有按这个报的吗，国家出台有相应的注射级原料的标准吗，有相应的报批文号或者是资质吗，希望各位哥哥姐姐能尽快帮我解决这个问题啊，小女子不胜感激！ |
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2楼2008-01-11 09:40:37
zhoudingcheng
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
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- 专业: 有机分析
3楼2008-01-11 12:36:36
可是现在国家要求用注射级的原料药报注射剂品种，原料没有合法来源，不知怎么好，比较头疼啊！ 5楼2008-01-15 11:32:08
