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哥哥姐姐,求教一个问题,请帮忙尽快解答一下哈!
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| 我刚步入工作不久,对药品报批这块不甚了解,目前遇到了一个问题。国家局10月份出台新的药品注册管理办法,要求做注射剂所用的原料必须是注射级别的,无菌的,现在已经报下来的原料有按这个报的吗,国家出台有相应的注射级原料的标准吗,有相应的报批文号或者是资质吗,希望各位哥哥姐姐能尽快帮我解决这个问题啊,小女子不胜感激! |
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6楼2008-01-15 13:06:09

2楼2008-01-11 09:40:37
zhoudingcheng
铁杆木虫 (正式写手)
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3楼2008-01-11 12:36:36

5楼2008-01-15 11:32:08














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可是现在国家要求用注射级的原料药报注射剂品种,原料没有合法来源,不知怎么好,比较头疼啊!