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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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mary20088

金虫 (正式写手)

[交流] 哥哥姐姐,求教一个问题,请帮忙尽快解答一下哈!

我刚步入工作不久,对药品报批这块不甚了解,目前遇到了一个问题。国家局10月份出台新的药品注册管理办法,要求做注射剂所用的原料必须是注射级别的,无菌的,现在已经报下来的原料有按这个报的吗,国家出台有相应的注射级原料的标准吗,有相应的报批文号或者是资质吗,希望各位哥哥姐姐能尽快帮我解决这个问题啊,小女子不胜感激!
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向往美好的未来!
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mary20088

金虫 (正式写手)

可是现在国家要求用注射级的原料药报注射剂品种,原料没有合法来源,不知怎么好,比较头疼啊!
向往美好的未来!
5楼2008-01-15 11:32:08
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mary20088

金虫 (正式写手)

沙发,还没有试坐过哈!
向往美好的未来!
2楼2008-01-11 09:40:37
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zhoudingcheng

铁杆木虫 (正式写手)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
我们以前是根据情况选择是否需要无菌级别的原料药. 对原料药我认为符合中国药典要求,同时满足你注册品种的特殊要求,就可以了.
蓦然回首,那人却在灯火阑珊处!
3楼2008-01-11 12:36:36
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yuhao8899

金虫 (小有名气)


louyiceng(金币+1,VIP+0):谢谢参与
建议你咨询下原料药厂家。有的品种批有注射级别的,标准上有所提高。
6楼2008-01-15 13:06:09
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