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[交流]
哥哥姐姐,求教一个问题,请帮忙尽快解答一下哈!
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我刚步入工作不久,对药品报批这块不甚了解,目前遇到了一个问题。国家局10月份出台新的药品注册管理办法,要求做注射剂所用的原料必须是注射级别的,无菌的,现在已经报下来的原料有按这个报的吗,国家出台有相应的注射级原料的标准吗,有相应的报批文号或者是资质吗,希望各位哥哥姐姐能尽快帮我解决这个问题啊,小女子不胜感激! |
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